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地高辛测定试剂盒(直接化学发光法)地高辛测定试剂盒(直接化学发光法)

    产品名称: 地高辛测定试剂盒(直接化学发光法)Digoxin (DIG)地高辛测定试剂盒(直接化学发光法)Digoxin (DIG)
    注册/备案号: 国械注进20162405282
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-29
    有效期: 2021-12-28
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
    【生产地址】333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】250测试/盒,50测试/盒。
    【结构及组成】标记试剂:吖啶酯标记的鼠单克隆抗地高辛抗体,置于叠氮钠和防腐剂的蛋白缓冲盐溶液中。固相试剂:与顺磁颗粒共价结合的洋地黄毒苷,置于叠氮钠和防腐剂的蛋白缓冲盐溶液中。试剂盒中还包括标准曲线卡。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定量测定人血清中的地高辛。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】标记试剂:吖啶酯标记的鼠单克隆抗地高辛抗体,置于叠氮钠和防腐剂的蛋白缓冲盐溶液中。固相试剂:与顺磁颗粒共价结合的洋地黄毒苷,置于叠氮钠和防腐剂的蛋白缓冲盐溶液中。试剂盒中还包括标准曲线卡。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定人血清中的地高辛。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】试剂盒在2~8℃的条件下保存,有效期12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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