血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)
产品名称: |
血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)GLUCOCARD 01 SENSOR血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)GLUCOCARD 01 SENSOR |
注册/备案号: |
国械注进20162404167 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-08-24 |
有效期: |
2021-08-23 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ARKRAY Factory, Inc. 【注册人住所】1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, JAPAN 【生产地址】12, Harmony-ro 275beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon 22014, REPUBLIC OF KOREA 【代理人名称】爱科来国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号1002B室 【型号、规格】单片铝箔包装,10片/盒、25片/盒、50片/盒。 【结构及组成】葡萄糖氧化酶(GOD)、氯化六氨合钌。(具体详见说明书) 【适用范围】本产品用于定量检测手指新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】葡萄糖氧化酶(GOD)、氯化六氨合钌。(具体详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于定量检测手指新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】1~30℃条件下保存,有效期18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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