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血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)

    产品名称: 血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)GLUCOCARD 01 SENSOR血糖试纸(葡萄糖氧化酶法)GLUCOCARD 01 SENSOR
    注册/备案号: 国械注进20162404167
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-08-24
    有效期: 2021-08-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ARKRAY Factory, Inc.
    【注册人住所】1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, JAPAN
    【生产地址】12, Harmony-ro 275beon-gil, Yeonsu-gu, Incheon 22014, REPUBLIC OF KOREA
    【代理人名称】爱科来国际贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区新灵路118号1002B室
    【型号、规格】单片铝箔包装,10片/盒、25片/盒、50片/盒。
    【结构及组成】葡萄糖氧化酶(GOD)、氯化六氨合钌。(具体详见说明书)
    【适用范围】本产品用于定量检测手指新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】葡萄糖氧化酶(GOD)、氯化六氨合钌。(具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于定量检测手指新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】1~30℃条件下保存,有效期18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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