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肌钙蛋白检测试剂盒(电化学发光法)肌钙蛋白检测试剂盒(电化学发光法)

    产品名称: 肌钙蛋白I检测试剂盒(电化学发光法)Troponin I肌钙蛋白I检测试剂盒(电化学发光法)Troponin I
    注册/备案号: 国械注进20162404171
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-08-24
    有效期: 2021-08-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】100测试/盒
    【结构及组成】试剂-工作溶液:包被链霉亲合素的磁珠微粒、生物素化的抗心肌肌钙蛋白I抗体、钌复合物标记的抗心肌肌钙蛋白I抗体。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定量检测人血清和血浆中肌钙蛋白I(Troponin I)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂-工作溶液:包被链霉亲合素的磁珠微粒、生物素化的抗心肌肌钙蛋白I抗体、钌复合物标记的抗心肌肌钙蛋白I抗体。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量检测人血清和血浆中肌钙蛋白I(Troponin I)。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期15个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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