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超声眼科专用诊断仪超声眼科专用诊断仪
产品名称: |
超声眼科专用诊断仪ECHOGRAPH超声眼科专用诊断仪ECHOGRAPH |
注册/备案号: |
国械注进20163234402 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-09-28 |
有效期: |
2021-09-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】QUANTEL MEDICAL 【注册人住所】11 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D AUVERGNE CEDEX, FRANCE 【生产地址】11 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 COURNON D AUVERGNE CEDEX, FRANCE 【代理人名称】北京高视远望科技有限责任公司 【代理人住所】北京市西城区西直门南小街国英园1号楼825室 【型号、规格】Compact Touch STS 【结构及组成】组成:主机、电源、BHF-50LIN 探头、探头座、脚踏开关、鼠标、校准工具、便携箱。性能:标称超声工作频率:50MHz;探测深度:≥5mm;轴向分辨力:≤0.05mm;侧向分辨力:≤0.1mm;纵向几何位置精度:≤5%;横向几何位置精度:≤10%。 【适用范围】该产品通过对眼睛进行B型超声波扫描来实现可视化,可进行睫状沟-睫状沟距离测量。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】组成:主机、电源、BHF-50LIN 探头、探头座、脚踏开关、鼠标、校准工具、便携箱。性能:标称超声工作频率:50MHz;探测深度:≥5mm;轴向分辨力:≤0.05mm;侧向分辨力:≤0.1mm;纵向几何位置精度:≤5%;横向几何位置精度:≤10%。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品通过对眼睛进行B型超声波扫描来实现可视化,可进行睫状沟-睫状沟距离测量。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2021-09-27 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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