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多项化学定标液()多项化学定标液()
产品名称: |
多项化学定标液Chemistry Ⅱ Calibrator(CHEM Ⅱ Calibrator)多项化学定标液Chemistry Ⅱ Calibrator(CHEM Ⅱ Calibrator) |
注册/备案号: |
国械注进20162404057 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-08-04 |
有效期: |
2021-08-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA 【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】产品编号:DC20;包装规格:6安瓿: 2安瓿(水平1 :1.2 mL/安瓿),2安瓿(水平2 :1.2 mL/安瓿),2安瓿(水平3 :1.2 mL/安瓿)。 【结构及组成】本产品是由溶于稀释盐酸的纯化镁、试剂级磷酸二氢钾 (KH2PO4 )和试剂级甘油(C3H8O3)的水溶液组成的。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本产品用于对镁检测方法 (MG)、磷检测方法 (PHOS) 和甘油三酯检测方法(TGL)进行定标。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品是由溶于稀释盐酸的纯化镁、试剂级磷酸二氢钾 (KH2PO4 )和试剂级甘油(C3H8O3)的水溶液组成的。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于对镁检测方法 (MG)、磷检测方法 (PHOS) 和甘油三酯检测方法(TGL)进行定标。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下保存,有效期为18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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