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多项化学定标液()多项化学定标液()

    产品名称: 多项化学定标液Chemistry Ⅱ Calibrator(CHEM Ⅱ Calibrator)多项化学定标液Chemistry Ⅱ Calibrator(CHEM Ⅱ Calibrator)
    注册/备案号: 国械注进20162404057
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-08-04
    有效期: 2021-08-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA
    【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】产品编号:DC20;包装规格:6安瓿: 2安瓿(水平1 :1.2 mL/安瓿),2安瓿(水平2 :1.2 mL/安瓿),2安瓿(水平3 :1.2 mL/安瓿)。
    【结构及组成】本产品是由溶于稀释盐酸的纯化镁、试剂级磷酸二氢钾 (KH2PO4 )和试剂级甘油(C3H8O3)的水溶液组成的。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本产品用于对镁检测方法 (MG)、磷检测方法 (PHOS) 和甘油三酯检测方法(TGL)进行定标。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品是由溶于稀释盐酸的纯化镁、试剂级磷酸二氢钾 (KH2PO4 )和试剂级甘油(C3H8O3)的水溶液组成的。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于对镁检测方法 (MG)、磷检测方法 (PHOS) 和甘油三酯检测方法(TGL)进行定标。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下保存,有效期为18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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