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19个注射剂最新过评，胺碘酮、哌拉西林钠迎第5家

月日，国家药监局发布最新药品批准证明文件。本批共品种品规药品补充申请获批，通过一致性评价，均为注射剂。其中，盐酸胺碘酮注射液注射液和注射用哌拉西林钠迎来第家过评，目前竞争格局分别为“”和”“。卡贝缩宫素也新增一家，目前已有家企业过评。过评品种如下山东方明药业盐酸胺碘酮注射液盐酸胺碘酮注射液原研厂商为赛诺菲，为抗心律失常药，最早于年在法国上市，年进入国内。分别于年入选国家基药目录和医保甲类药目录，相关适应症包括房性心律失常（心房扑动，心房纤颤转律和转律后窦性心律的维持）。结性心律失常。室性心律失常

2023/7/21 10:33:55



人社部官员讲话 医药目录最新动态！

医保目录又有“新进展”。昨日（日），人力资源和社会保障部举行年一季度例行新闻发布会，人社部新闻发言人卢爱红就医药领域内医保谈判目录骗保等问题做出解答。“医保”上半年敲定今年公布年版的基本医疗保险工伤保险和生育保险药品目录后，在此基础上，按照中央关于探索建立医疗保险经办机构与医疗机构药品供应商谈判机制的要求，人社部提出要探索建立谈判准入机制。根据这个机制，对临床必需疗效确切但价格较为昂贵，按照现有的市场价格纳入目录可能会对基金带来一定风险的专利药独家药，采取由专家评审确定谈判药品范围，组织医学药学

2017/4/26 9:30:33



2016年各省招标陆续结束，药企大面积弃标或重演

进入年月，各省市药品招标工作将陆续结束，随着以降价为核心内容的“议价谈判”规则在全国的推广，业界预计，去年频频出现的各地药企大面积弃标或将重演。年，浙江湖南等地在药品招标过程中曾出现药企大范围弃标，如浙江外资药企整体平均弃标率达到，最高的为；拜耳公司在湖南的药品招标中，个品规中仅九个成交，最大降幅为，弃标率达到。两会期间，国家卫计委主任李斌透露“谈判试点选了个品种，包括涉及到癌症治疗等，价格是比较贵的专利药进口药，通过谈判，价格大体上能降到以上。”对此，国药控股股份有限公司高级顾问干荣富表示，“

2016/3/21 9:06:06



医药大省基药落地！三级医院要达60％

今年月日起，《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》正式开始实施，在药品供应保障里面提到国家实施基本药物制度，并根据药品临床实践药品标准变化药品新上市情况，对基本药物目录进行动态调整。基本药物成为少数被重点提及的医药品类。就在近期，医药大省山东省传来基药进一步落地的消息，日前，山东卫健委下发实施国家基本药物制度综合试点推进方案，文件表示将从济南和青岛两市全面开始综合试点，其他市至少遴选个县（市区）开展综合试点工作，并在山东省卫健委备案。《方案》要求，围绕基本药物配备使用上下级医疗机构用药衔接等

2020/6/3 9:41:14



为保证基药目录质量监管部门限制地方过度增补

对于基本药物目录虽然有人因其价格过低不愿意参与进去但是还是有不少企业热衷于基药的市场规模和稳定性。但是基药目录总是有一定限制的其容量也不可能无限因此有人进去自然有人没进去，对于进去的产品药企心态如何我们暂不去考虑单说那些没有进去的药企心情肯定是不好的，看着基药的大块肥肉自己吃不到自然心里不好受了。但是任何地方总有能够变通的机会，比如现在就有不少药企将目光转移到了地方政府对基药目录有增补权这一政策上来，一般一家药企在所属地因为产业或者税收等因素肯定与地方政府关系处的不错，而地方政府往往在政策调整上

2013/4/23 15:01:15



关于征求保健食品注册原辅料技术要求指南汇编（第一批）意见的函

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，有关单位为加强保健食品注册管理，指导和规范注册申请行为，我司组织制订了《保健食品注册原辅料技术要求指南汇编（第一批）》（征求意见稿），并确定了指南汇编使用的基本原则。现对指南汇编内容及指南汇编使用的基本原则公开征求意见，请将意见和建议于年月日前反馈我司，对需要补充的原辅料名单应按照本指南的分类项目提供相应的资料使用依据及标准。联系人李莉电话（）传真（）邮箱附件《保健食品注册原辅料技术要求指南汇编（第一批）》（征求意见稿）国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司

2013/12/2 13:20:01