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眼科激光治疗系统眼科激光治疗系统

    产品名称: 眼科Nd:YAG激光治疗系统Ophthalmic Nd:YAG Laser System眼科Nd:YAG激光治疗系统Ophthalmic Nd:YAG Laser System
    注册/备案号: 国械注进20173241038
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-31
    有效期: 2022-03-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Lumenis Inc.
    【注册人住所】1870 South Milestone Drive,Salt Lake City, UT 84104 USA
    【生产地址】1870 South Milestone Drive,Salt Lake City, UT 84104 USA
    【代理人名称】科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区光华路1号(写字楼)04层421、422、428和430室
    【型号、规格】Selecta Duet
    【结构及组成】该产品由主机、液晶显示遥控器、聚焦棒、外门联锁插头和脚踏开关组成,主机由双波长Nd:YAG固体激光器(激光波长1064nm, 倍频532nm)、裂隙灯显微镜(内置激光传输系统)、电源及控制系统、空气冷却系统和工作台组成。
    【适用范围】该产品临床适用于对患者行后囊膜切开术、虹膜切开或切除术和选择性激光小梁成形术。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由主机、液晶显示遥控器、聚焦棒、外门联锁插头和脚踏开关组成,主机由双波长Nd:YAG固体激光器(激光波长1064nm, 倍频532nm)、裂隙灯显微镜(内置激光传输系统)、电源及控制系统、空气冷却系统和工作台组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品临床适用于对患者行后囊膜切开术、虹膜切开或切除术和选择性激光小梁成形术。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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