神经功能测试系统神経機能検査装置神经功能测试系统神経機能検査装置
产品名称: |
神经功能测试系统神経機能検査装置神经功能测试系统神経機能検査装置 |
注册/备案号: |
国械注进20162215181 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016.12.28 |
有效期: |
2021-12-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】日本光電工業株式会社 【注册人住所】東京都新宿区西落合1-31-4 【生产地址】群馬県富岡市七日市486番地 【代理人名称】上海光电医用电子仪器有限公司 【代理人住所】上海市奉贤区环城北路567号(上海市工业综合开发区内) 【型号、规格】MEE-1208C、MEE-1216C、MEE-1232C 【结构及组成】该产品由主机DC-110BC、电脑单元CC-120BK、放大单元JB-108B/JB-116B/JB-132B、微型电极连接盒JB-103B/JB-104B、刺激盒JS-101B/JS-102B、隔离电源单元SM-930AK、电线组件、USB电缆、保护接地电缆、台车KD-026A、增设用电刺激单元MS-110B/MS-120BK、MS-MEE连接线JW-121B、耳塞YE-103J、耳机DR-531B-14(成人用)/DR-531B-15(小儿用)、LED护目镜LS-102J、中继线BM-121B、便携式多孔插座SD-910B、摄像机图像输入单元QI-120A、网络隔离装置QW-100Y、火棉胶电极NE-134A/NE-136A组成。 【适用范围】该产品具有电、声及光刺激装置,可在术中及检查中对诱发电位、肌电、脑电及四肢末梢的皮肤温度进行长程测试,所测定的诱发电位、肌电、脑电及皮肤温度数据可按时序做显示、记录打印及存储,为神经肌肉疾病及脑功能诊断提供辅助信息。该产品可在医院的手术室、ICU、检查室以及诊所用于成人、小儿(含婴儿)及新生儿的临床检查。 【生产国或地区(中文)】日本 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2213592号(更)
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