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血糖试纸(电化学法)血糖试纸(电化学法)

    产品名称: 血糖试纸(电化学法)Blood Glucose Test Strips血糖试纸(电化学法)Blood Glucose Test Strips
    注册/备案号: 国械注许20162400435
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-12-14
    有效期: 2021-12-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】泰博科技股份有限公司
    【注册人住所】新北市五股区五工二路127号6楼
    【生产地址】新北市五股区五工二路127号B1-7楼
    【代理人名称】苏州乔阳医学科技有限公司
    【代理人住所】苏州高新区马运路260号
    【型号、规格】25片/瓶,2瓶/盒。
    【结构及组成】葡萄糖去氢酶、电子梭、酵素保护剂、非反应性成份。(具体详见说明书)
    【适用范围】该产品用于定量检测指尖新鲜毛细管全血中的葡萄糖浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】葡萄糖去氢酶、电子梭、酵素保护剂、非反应性成份。(具体详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量检测指尖新鲜毛细管全血中的葡萄糖浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】储存条件为2~32℃、相对湿度85%以下,有效期18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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