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葡萄糖质控液葡萄糖质控液

    产品名称: 葡萄糖质控液葡萄糖质控液
    注册/备案号: 国械注许20152400094
    注册/备案单位:
    批准日期: 2015-06-05
    有效期: 2019-06-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】华广生技股份有限公司大庆厂
    【注册人住所】台湾台中市南区大庆街二段100号
    【生产地址】台湾台中市南区大庆街二段100号
    【代理人名称】华广生物科技(深圳)有限公司
    【代理人住所】深圳市龙华新区龙华办事处油松第十工业区富康商业广场8栋富康科技大厦九楼A区
    【型号、规格】4 mL/瓶
    【结构及组成】纯化水、葡萄糖、增稠剂、无机盐类/缓冲液、染剂、抑菌剂(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于血糖仪及血糖试纸的质量控制。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】纯化水、葡萄糖、增稠剂、无机盐类/缓冲液、染剂、抑菌剂(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于血糖仪及血糖试纸的质量控制。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:华广生物科技(深圳)有限公司; 代理人住所:深圳市龙华新区龙华办事处油松第十工业区富康商业广场8栋富康科技大厦九楼A区”变更为“代理人名称:华广生物技术(平潭)有限公司;代理人住所:平潭综合实验区金井湾片区台湾创业园”。
    【其他内容】/
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