总甲状腺素测定试剂盒（化学发光法）总甲状腺素测定试剂盒（化学发光法）

产品名称： 总甲状腺素测定试剂盒（化学发光法）IMMULITE2000 Total T4总甲状腺素测定试剂盒（化学发光法）IMMULITE2000 Total T4 注册/备案号： 国械注进20172400501 注册/备案单位： 批准日期： 2017-02-27 有效期： 2022-02-26 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited 【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom 【代理人名称】西门子医学诊断产品（上海）有限公司 【代理人住所】中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】200人份/盒，600人份/盒，3000人份/盒，6000人份/盒。 【结构及组成】总甲状腺素包被珠（L2T412）：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有单克隆鼠抗甲状腺素（T4）抗体。L2KT42：1个，L2KT46：3个，L2KT43M：15个，L2KT46M：30个。总甲状腺素试剂楔（L2T4A2）：试剂楔带有条码。每瓶21 mL，碱性磷酸酶（小牛肠）与甲状腺素（T4）结合，含防腐剂，等量分配到A瓶和B瓶。L2KT42：1个，L2KT46：3个，L2KT43M：15个，L2KT46M：30个。总甲状腺素校正品（LT4L，LT4H）：两瓶（低、高），每瓶2.0 mL，含甲状腺素（T4）的经处理的人血清，含有防腐剂。L2KT42：1套，L2KT46：2套，L2KT43M：3套，L2KT46M：4套。（具体内容详见产品说明书） 【适用范围】该产品用于定量检测血清中的总甲状腺素（T4）。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】总甲状腺素包被珠（L2T412）：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有单克隆鼠抗甲状腺素（T4）抗体。L2KT42：1个，L2KT46：3个，L2KT43M：15个，L2KT46M：30个。总甲状腺素试剂楔（L2T4A2）：试剂楔带有条码。每瓶21 mL，碱性磷酸酶（小牛肠）与甲状腺素（T4）结合，含防腐剂，等量分配到A瓶和B瓶。L2KT42：1个，L2KT46：3个，L2KT43M：15个，L2KT46M：30个。总甲状腺素校正品（LT4L，LT4H）：两瓶（低、高），每瓶2.0 mL，含甲状腺素（T4）的经处理的人血清，含有防腐剂。L2KT42：1套，L2KT46：2套，L2KT43M：3套，L2KT46M：4套。（具体内容详见产品说明书） 【预期用途（体外诊断试剂）】该产品用于定量检测血清中的总甲状腺素（T4）。 【产品储存条件及有效期（体外诊断试剂）】在2～8℃的条件下保存，有效期12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】/