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乳酸脱氢酶测定试剂盒乳酸底物法乳酸脱氢酶测定试剂盒乳酸底物法

    产品名称: 乳酸脱氢酶测定试剂盒 (乳酸底物法)LDH FS乳酸脱氢酶测定试剂盒 (乳酸底物法)LDH FS
    注册/备案号: 国械注进20172400553
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-27
    有效期: 2022-02-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH
    【注册人住所】Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
    【生产地址】Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
    【代理人名称】德赛诊断系统(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼
    【型号、规格】###############################################################################################################################################################################################################################################################
    【结构及组成】试剂1:N-甲基-右旋糖酐缓冲液、L-乳酸;试剂2:氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD+)(具体内容详见产品说明书)。
    【适用范围】该产品用于体外定量测定人血清或血浆中乳酸脱氢酶的催化活力。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:N-甲基-右旋糖酐缓冲液、L-乳酸;试剂2:氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD+)(具体内容详见产品说明书)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定人血清或血浆中乳酸脱氢酶的催化活力。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃避光保存,有效期为18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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