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2015年10月CDE药品审评情况分析报告

看点由广西慧宝源申报的类新药注射用曲沙他滨及其制剂，年月日获得药审中心承办。太景医药研发（北京）申报的伏拉瑞韦及其制剂，用于治疗丙肝，是蛋白酶抑制剂，年月日进入药审中心，目前未查到排队信息。本月集中审评见成效，临床批件出现井喷。月份，集中审评继续发威，据药智数据库统计，国庆放假之后至月日，状态由“在审评”变更为“在审批”的受理号就达到了个，而本月新承办的数量持续走低，根据最新统计，年月份共承办新的药品注册申请以受理号计有个（复审除外，下同）。图一年月药品受理情况年月，受理总量环比下降。其中化药个

2015/11/5 9:11:16



11个病种发布治疗标准，或缓解看病贵难题

环球医药信息网讯近日，卫生部根据临床路径管理试点工作的整体部署，集中发布了耳鼻咽喉科专业的个病种的临床路径。今后这个病种的患者将遵循临床路径实行标准化治疗，从而可有效降低乱收费现象，减轻患者负担。根据《医药卫生体制五项重点改革年度主要工作安排》（国办发号）文件，卫生部制定了鼻出血鼻腔鼻窦恶性肿瘤鼻中隔偏曲分泌性中耳炎甲状腺肿瘤慢性扁桃体炎双侧感音神经性耳聋突发性耳聋下咽癌腺样体肥大阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等耳鼻咽喉科个病种的临床路径。并下发各省级卫生部门，要求各试点医院按临床路径开展工作。临床路

2011/4/14 10:13:56



全球原料药市场十强国内企业占六席！但“量升价跌”出口魔咒怎么破？

过去多年，我国原料药产业高速发展，现已成为全球最大的原料药生产国和出口国。近日据美国医药网站报道，年全球原料药市场排名前十位的制药公司，我国药企占了席，可谓成绩斐然。浙江省药企占了世界十大原料药生产商的席，表明浙江已成为我国重要的原料药生产和出口基地。大宗产品出口价下跌据上述美国医药网站介绍，年国际原料药市场总销售额为亿美元，年为亿美元。其中，北美洲独占鳌头，占全球原料药市场总份额的，亚太地区（含美国与加拿大）原料药销售市场则占全球原料药市场总份额的近成，表明亚太地区已成为原料药最大的销售市场。

2017/6/21 9:13:22



广东省先行药品审评审批机制改革

年月日，国家食品药品监督管理局批准了个受理产品的批件，主要集中在医疗器械医疗器械领域。药品审批通常因速度慢效率低受市场的关注，但随着国家食品药品监督管理局日前授权广东省对行政区域内的新药技术转让药品生产技术转让和部分跨省药品委托生产业务进行技术审评和行政审批后，广东省药品审评审批机制的改革成了市场的热议焦点。日，中国医药企业管理协会会长于明德表示，审批权下放对地方医药业发展有重要的推动作用，预计在广东省试点完成后，会有更多的制药业发达地区纳入试点范围。据悉，在年底，广东省先行先试药品审评审批机制

2012/11/14 20:02:23



扬子江药业蓝芩口服液说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。扬子江药业蓝芩口服液说明书文字版药品名称通用名称蓝芩口服液商品名称扬子江英文名称汉语拼音成份板蓝根黄芩栀子黄柏胖大海。性状本品为棕红色的澄清液体；味甜微苦。功能主治清热解毒，利咽消肿。用于急性咽炎肺胃实热证所致的咽痛咽干咽部灼热。用法用量口服。一次毫升（支），一日次。不良反应个别患者服药后出现轻度腹泻，一般可自行缓解。禁忌尚不明确。注意事项忌烟酒。辛辣。鱼腥食物。不宜在服药期间同时服用温补性中药。孕妇慎用。糖尿病患者儿童应在医师指导下服用。脾虚大便

2023/4/25 10:30:47



海南、贵州、内蒙古又有3省“两票制”落地

又有三地推进两票制！贵州海南内蒙古自治区。海南月日启动，高值耗材暂不执行月日，海南深化医改办海南卫计委等省级部门联合发布《海南省公立医疗机构药品采购“两票制”实施细则（试行）》。海南全省所有公立医疗机构药品采购全部实行“两票制”。特别偏远的乡镇卫生院由市县卫生计生委（卫生局）报省卫生计生委备案，另行规定。本实施细则从年月日起启动实施，年月日前为过渡期。年月日起，全省所有公立医疗机构全面实施“两票制”。需要说明的是，海南卫计委曾在年月日，发过征求《海南省公立医疗机构药品高值医用耗材采购“两票制”实

2017/5/5 9:05:27