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新法表决通过 确认取消GMP/GSP认证

月日，《中华人民共和国药品管理法》修订案经表决通过，赛柏蓝从权威渠道获悉确认取消认证。新法表决通过，确认取消认证月日，第十三届全国人大常委会第十二次会议在北京闭幕，会议表决通过《中华人民共和国药品管理法》修订案。新修订《药品管理法》将于年月日施行。据了解，在中华人民共和国境内从事药品研制生产经营使用和监督管理活动，均适用本法，也就是说，本次是药品管理法年之后又一次全面的大修，涉及从研制到使用全链条的医药环节，对整个行业的影响深远。而赛柏蓝从权威渠道获悉确认取消认证发证，未来将与药品生产许可和经营

2019/8/27 9:04:50



药物行业需要放宽自己的发展视野

我国的药物行业基本是从零起点起步开始的，其在科研研发上与国外同行几乎没有可比性，但是就是在这样的环境之下我国现在的药物行业却在短时间内迅速发展到了极大的规模，其基础设施已经初步建立完善，产品不仅能够满足国内市场还能远销海内外。而这一切的成绩多数都是要建立在仿制药发展的基础之上，相比原创专利药仿制药明显门槛要低得多，至少在前人的经验基础之上自行仿制所要付出的成本也低得多。而且既然是仿制药说明其市场已经被检验成熟，也就是说发展仿制药不仅不必担心高昂的研发投入，潜在的风险，也不必担忧产品在市场上的成功

2013/5/22 13:26:41



国家核查药品重复：葡萄糖批文达2043个 行业将洗牌

仿制药过度泛滥的现状，再度引起监管部门的重视。月日，国家食品药品监督管理总局（以下简称食药监总局）发布公告称，该局对已上市药品情况进行梳理时发现，甲硝唑葡萄糖氯化钠等种药品过度重复。《每日经济新闻》记者注意到，其中个品种有超过家生产企业产品上市流通。清华大学医疗管理研究中心研究员曹健表示，年以前药品审批标准较低，很多中小企业生产技术含量低需求较大的普药，再靠低价在市场扎堆竞争。葡萄糖生产批文超个据了解，食药监总局的监测统计样本来自全国个城市家样本药店，涵盖了年月日前批准上市的化学药品和生物制品，

2016/9/19 9:01:58



IPO折戟医药企业再添两家！上市新政红利已降温

随着港交所新政及科创板针对未盈利生物医药企业开辟新政，一级市场的投资热情被充分点燃，掀起了一波生物医药领域的投资热潮。但在年上半年，随着科创板港交所上市生物医药企业出现破发而上市后股价低迷的情况时有发生，医药领域的一级市场投资有所降温。与此同时，失败医药企业数量也在累积，这似乎在提醒创新医药企业，上市渠道虽然有所拓宽，但仍需理性，不要过分乐观。近日，股上市公司蓝光发展原定的资本计划发生改变。该公司公告称，根据目前的资本市场环境，决定终止子公司成都迪康药业股份有限公司赴港交所上市的计划。无独有偶，

2019/11/20 9:11:53



地方增补医保药品3年清退，重庆医保局发文确定名单了！

今日（月日），重庆医保局发布关于重庆市逐步消化地方增补的医保乙类药品名单。同时指出地方增补的医保乙类药品年消化消化原则属于国家医保目录删除品种以及无国家药监局药品注册批文的药品，于年月日起不再纳入我市医保报销（渝医保发号文件已明确）；属于第一批国家重点监控合理用药药品品种的药品，于年月日起不再纳入我市医保报销的药品（渝医保发号文件已明确）；批准文号为“药准字号”的药品纳入第一年消化；文件已纳入医保目录但厂家未申请医保报销的药品纳入第一年消化；年在药交所无采购数据的药品纳入第一年消化；有采购数据的

2020/6/9 9:13:47



深度分析保健品的发展前景

据小编了解，随着国民生活的不断发展，人们对健康的要求越来越高，各种各样的保健品应运而生。保健品，是保健品食品的通俗说法，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适用于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的。如纽崔莱完美等等品牌，以其繁多的种类对消费者需求的全面剖析而收到广大的市场欢迎。然而伴随着保健品行业层出不穷的负面新闻频频爆出，国家食品药品监督局对保健品的检查力度也日益加深。保健品的发展道路从目前的销售水平来看为一片大好，然而本文将从更深层的角度下手对保健品进行剖析。首先，随着市场的反映对保健品需

2013/1/9 17:37:25