纤维蛋白单体测定试剂盒免疫比浊法纤维蛋白单体测定试剂盒免疫比浊法
产品名称: |
纤维蛋白单体测定试剂盒 (免疫比浊法)STA?- Liatest? FM纤维蛋白单体测定试剂盒 (免疫比浊法)STA?- Liatest? FM |
注册/备案号: |
国械注进20172400800 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-15 |
有效期: |
2022-03-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】DIAGNOSTICA STAGO 【注册人住所】3 allée Thérésa,92600 Asnières sur Seine,France 【生产地址】ZAC des Chataigniers - 23/29 rue Constantin Pecqueur - 95150 Taverny - France 【代理人名称】北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司 【代理人住所】北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层 【型号、规格】试剂1:6 × 2 mL;试剂2:6 × 4 mL。 (货号00543) 【结构及组成】试剂1:缓冲液;试剂2:乳胶颗粒悬浊液,用鼠抗人纤维蛋白单体单克隆抗体包被。(具体详见说明书) 【适用范围】该产品用于定量检测血浆中表现为可溶性复合物或不表现为可溶性复合物的纤维蛋白单体。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:缓冲液;试剂2:乳胶颗粒悬浊液,用鼠抗人纤维蛋白单体单克隆抗体包被。(具体详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量检测血浆中表现为可溶性复合物或不表现为可溶性复合物的纤维蛋白单体。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】本产品于2~8℃条件下保存,有效期18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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