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仿制药质量一致性评价：且行且脑补

我国仿制药质量一致性评价工作，唯溶出则不科学，唯又不现实。这是科学与现实的较量，也是标准与利益的对决。信立泰药业如今最大的期待，是他们潜心研发的规格的泰嘉（氯吡格雷）能够成为参比制剂。泰嘉的原研药是赛诺菲安万特的规格为的波立维（氯吡格雷），而信立泰药业通过生物等效性（）试验和临床再开发，证明更适用于亚裔人群，并率先研制出规格为的氯吡格雷，且产品已通过欧盟认证。根据当前发布的相关指导原则，并未有针对改剂型改规格的仿制药质量一致性评价实施细则。这让信立泰药业十分困惑，自己投入大力气研发的结果，能否为

2015/11/12 9:18:47



手足口病要谨防并发症

专家告诫，不要对手足口病掉以轻心。这是针对有些人认为“手足口病年年都呈现在发病，是一种儿童常见病，无须过多担忧”的言论而发出的告诫。专家说“手足口病影响的主要是岁以下的儿童。过去，这种疾病主要是由柯萨奇病毒引起的，出现并发症的情况很罕见。”专家列举了一些数字后又说“生态环境发生了变化，这种病毒成为亚洲非常重要的一个传染媒介，特别是就手足口病而言，人们必须认识到这一点，儿童在出现几天皮疹后，可能会突然出现心肺衰竭的症状。这种疾病发展非常快”。专家又说“最让父母痛苦的是脑干脑炎加上心肺衰竭这样的并发

2011/12/19 15:53:01



恩威丹芎通脉颗粒说明书

本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。恩威丹芎通脉颗粒说明书文字版药品名称通用名称丹芎通脉颗粒汉语拼音成份丹参川芎延胡索枸杞子制何首乌等。性状本品为黄棕色颗粒，味微苦，气芳香。功能主治活血理气，滋补肾阴。用于冠心病心绞痛气滞血瘀兼肾阴不足证，症见胸闷胸痛心悸头晕失眠耳鸣腰膝酸软。规格袋用法用量温水冲服，每次一包，每日三次。连续用周。不良反应未见毒副反应。注意事项儿童和孕妇禁用。贮藏密封，置阴凉干燥处。恩威丹芎通脉颗粒说明书图片版暂无恩威丹芎通脉颗粒外包装恩威丹芎通脉颗粒招商厂家简介恩威

2023/6/21 15:08:50



抗菌药、胰岛素5月落地集采 武汉第二批即将启动！

月日，湖南省公共资源交易中心发布通知，公布了湖南省抗菌药物专项集中采购中标结果，并将于月日起正式执行网上采购。通知要求各医疗机构与相关企业提前做好执行抗菌抗菌药物专项集中采购中标结果的衔接工作，确保临床用药的供应保障，而具体执行要求另行通知。无独有偶，率先单独实施药品带量采购的城市武汉也同样把落地时间定为月日。与湖南以抗菌药物这一个品类作为切入点不同的是，武汉第一批个带量采购品种覆盖了消化消化溃疡系统的质子泵抑制剂（）抗菌药物以及胰岛素。不过两者都有一个相似的共通点部分或全部药品中标价采取“隐藏

2020/4/17 9:22:56



2015年我国新药申报和审结现状对比

我国年累计申报量指的是最近一年的国内累计申报量，不包括补充申请和复审数据。我国年累计审结量指的是不包括补充申请和复审的最近一年的国内累计审结数据。通过年累计申报量和年累计审结量可以看出我国申报和审结趋势。截止至年月日，咸达数据发现我国年申报量为个，年月起年累计申报量升至个以上，整体维持上升趋势直到年月年累计申报量更是超过个，年月年累计申报量到达最高峰值个，然后年累计申报量开始下降。年申报量为个，较年个增长。我国年审结量为个，直到年月都是维持非常稳定的年累计审结量在个以下的水平。年月当月的审结量为

2016/1/5 9:17:50



海南省食品药品监督管理局关于2018年第一季度公告的食品安全监督抽检情况汇总分析

年第一季度，海南省食品药品监督管理局共完成并公布批次食品样品监督抽检结果，其中，检验项目合格的样品批次，不合格样品批次，样品总体合格率为，合格率较年第四季度低个百分点。监督抽检结果详情见附件）。各类食品抽检情况抽检食用农产品批次，合格批次，样品合格率；抽检饮料批次，合格批次，样品合格率；抽检食用油油脂及其制品批次，合格批次，样品合格率；抽检餐饮食品批次，合格批次，样品合格率；抽检糕点批次，合格批次，样品合格率；抽检罐头批次，合格批次；抽检酒类批次肉制品批次茶叶及相关制品批次速冻食品批次粮食加工品

2018/4/4 0:00:01