椎体支柱块(全合)原文名称椎體支柱塊椎体支柱块(全合)原文名称椎體支柱塊
产品名称: |
椎体支柱块(全合)原文名称:椎體支柱塊椎体支柱块(全合)原文名称:椎體支柱塊 |
注册/备案号: |
国械注许20173460058 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-26 |
有效期: |
2022-06-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】全合生医科技股份有限公司 【注册人住所】台北县五股乡中兴路一段8之3号 【生产地址】台北县五股乡中兴路一段8之3号 【代理人名称】珠海市弘彰商贸有限公司 【代理人住所】广东省珠海市香洲区前山福溪工业区11-2号 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品采用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面无着色。非灭菌包装。 【适用范围】主要用于下腰椎椎间盘、椎体退变的脊椎手术后方植入手术;脊椎不稳定,神经孔间隙狭窄或假性关节病变。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品采用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面无着色。非灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】主要用于下腰椎椎间盘、椎体退变的脊椎手术后方植入手术;脊椎不稳定,神经孔间隙狭窄或假性关节病变。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:珠海市弘彰商贸有限公司;代理人住所:广东省珠海市香洲区前山福溪工业区11-2号 ”变更为“代理人名称:山东冠龙医疗用品有限公司;代理人住所:济南市高新区舜华路109号”。 【其他内容】/
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