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椎体支柱块(全合)原文名称椎體支柱塊椎体支柱块(全合)原文名称椎體支柱塊

    产品名称: 椎体支柱块(全合)原文名称:椎體支柱塊椎体支柱块(全合)原文名称:椎體支柱塊
    注册/备案号: 国械注许20173460058
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    批准日期: 2017-06-26
    有效期: 2022-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】全合生医科技股份有限公司
    【注册人住所】台北县五股乡中兴路一段8之3号
    【生产地址】台北县五股乡中兴路一段8之3号
    【代理人名称】珠海市弘彰商贸有限公司
    【代理人住所】广东省珠海市香洲区前山福溪工业区11-2号
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品采用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面无着色。非灭菌包装。
    【适用范围】主要用于下腰椎椎间盘、椎体退变的脊椎手术后方植入手术;脊椎不稳定,神经孔间隙狭窄或假性关节病变。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品采用符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面无着色。非灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】主要用于下腰椎椎间盘、椎体退变的脊椎手术后方植入手术;脊椎不稳定,神经孔间隙狭窄或假性关节病变。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:珠海市弘彰商贸有限公司;代理人住所:广东省珠海市香洲区前山福溪工业区11-2号 ”变更为“代理人名称:山东冠龙医疗用品有限公司;代理人住所:济南市高新区舜华路109号”。
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