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人绒毛膜促性腺激素测试卡(时间分辨免疫荧光法)
产品名称: |
β人绒毛膜促性腺激素测试卡(时间分辨免疫荧光法)AQT90 FLEX βhCG Test Kit |
注册/备案号: |
国械注进20172405021 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017.01.11 |
有效期: |
2022-01-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Radiometer Medical ApS 【注册人住所】Akandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark 【生产地址】Biolinja 12, FI-20750 Turku, Finland 【代理人名称】雷度米特医疗设备(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位 【型号、规格】942-918(货号):160个测试/盒。 【生产国或地区(中文)】丹麦 【主要组成成分(体外诊断试剂)】盒内包含10个β人绒毛膜促性腺激素测试卡、1个β人绒毛膜促性腺激素定标卡、1张带条形码的“β人绒毛膜促性腺激素工厂定义的定标数据”表。活性成分:小鼠单克隆抗-β人绒毛膜促性腺激素捕捉和追踪抗体、β人绒毛膜促性腺激素原样(只在8个加抗原的试杯中);人或动物源性成分:牛血清白蛋白、牛γ-球蛋白、小鼠IgG(阻断异嗜性干扰物质);主要缓冲成分:三羟甲基氨基甲烷(TRIS);防腐剂:叠氮化钠。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量测定EDTA或肝素锂抗凝全血、血浆中的人绒毛膜促性腺激素和β亚型人绒毛膜促性腺激素的含量。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃的环境中保存,有效期为8个月。
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