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免疫球蛋白检测试剂盒免疫比浊法免疫球蛋白检测试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 免疫球蛋白G检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant IgG Gen.2(IGG-2)免疫球蛋白G检测试剂盒(免疫比浊法)Tina-quant IgG Gen.2(IGG-2)
    注册/备案号: 国械注进20172400444
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-20
    有效期: 2022-02-19
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【型号、规格】试剂1:6×20 mL,试剂2:6×8 mL;试剂1:6×53 mL,试剂2:6×20 mL;150 测试;500 测试。
    【结构及组成】试剂1:三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液,氯化钠,聚乙二醇,防腐剂,稳定剂;试剂2:抗人免疫球蛋白G抗体(山羊),TRIS缓冲液,氯化钠,防腐剂。(详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定量测定人类血清、血浆、脑脊液及尿液中的免疫球蛋白G。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1:三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液,氯化钠,聚乙二醇,防腐剂,稳定剂;试剂2:抗人免疫球蛋白G抗体(山羊),TRIS缓冲液,氯化钠,防腐剂。(详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定人类血清、血浆、脑脊液及尿液中的免疫球蛋白G。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于2~8℃,有效期为24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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