一次性热活检钳高周波止血鉗子一次性热活检钳高周波止血鉗子
产品名称: |
一次性热活检钳ディスポーザブル高周波止血鉗子一次性热活检钳ディスポーザブル高周波止血鉗子 |
注册/备案号: |
国械注进20173221608 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-12 |
有效期: |
2022-06-11 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】奥林巴斯医疗株式会社 【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 【生产地址】日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号 【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 【型号、规格】FD-411QR、FD-411UR 【结构及组成】本产品是配合内窥镜使用的一次性热活检钳,由聚四氟乙烯、不锈钢材料制成。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。两种型号FD-411QR、FD-411UR的产品有效长度不同。产品具有旋转功能。 【适用范围】本产品与奥林巴斯内窥镜配套使用,利用高频电流在消化道内进行电烧、凝固以及止血。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品是配合内窥镜使用的一次性热活检钳,由聚四氟乙烯、不锈钢材料制成。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。两种型号FD-411QR、FD-411UR的产品有效长度不同。产品具有旋转功能。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品与奥林巴斯内窥镜配套使用,利用高频电流在消化道内进行电烧、凝固以及止血。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3220019号
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