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一次性活检针一次性活检针
产品名称: |
一次性活检针一次性活检针Max-Core Disposable Core Biopsy Instrument |
注册/备案号: |
国械注进20173151674 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-08 |
有效期: |
2022-06-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Bard Peripheral Vascular, Inc. 【注册人住所】1625 West 3rd Street, Tempe, Arizona 85281, U.S.A 【生产地址】Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial, Reynosa, Tamaulipas, Mexico 【代理人名称】巴德医疗科技(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】一次性活检针由手柄和活检针组成,手柄由树脂和热塑性弹性体构成,活检针由304不锈钢穿刺针和同心套管组成。套管上有厘米刻度标识。手柄旁侧和后部的传动按钮按照不同的规格大小用不同颜色标出:黄色=20G、粉红色=18G、紫色=16G、绿色=14G。 【适用范围】该活检器械拟定用于获得肝、肾、前列腺、脾、淋巴结和各软组织瘤的活检组织。不适用于骨骼。 【生产国或地区(中文)】美国 【变更情况】2017-07-28 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室”。
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