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接骨螺钉接骨螺钉
产品名称: |
接骨螺钉接骨螺钉 |
注册/备案号: |
国食药监械(许)字2013第3460116号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013-08-27 |
有效期: |
2017-08-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】亚太医疗器材科技股份有限公司 【注册人住所】彰化县伸港乡溪底村工三路2号 【生产地址】彰化县伸港乡溪底村工三路2号 【代理人名称】上海格乐医疗器械有限公司 【代理人住所】上海市奉贤区金汇镇百曲村10号 【型号、规格】见技术审评报告附件 【结构及组成】该产品由符合GB4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制造。非灭菌包装。 【适用范围】该产品配合同一企业同系列接骨板使用,适用于四肢骨折内固定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由符合GB4234标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制造。非灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品配合同一企业同系列接骨板使用,适用于四肢骨折内固定。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:上海格乐医疗器械有限公司;代理人住所:上海市奉贤区金汇镇百曲村10号”变更为“代理人名称:四川旭昇医疗器械有限公司;代理人住所:成都市金牛区金府路666号1栋26层2624号”。 【其他内容】/ 【备注】/
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