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经鼻肠喂养胃减压管套装经鼻肠喂养胃减压管套装
产品名称: |
经鼻肠喂养/胃减压管套装Kangaroo Naso-Jejunal Feeding and Gastric Decompression Tube经鼻肠喂养/胃减压管套装Kangaroo Naso-Jejunal Feeding and Gastric Decompression Tube |
注册/备案号: |
国械注进20172661260 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-04-28 |
有效期: |
2022-04-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Covidien llc 【注册人住所】15 Hampshire Street Mansfield, MA, 02048 USA 【生产地址】Calle 9 Sur 125 Ciudad Industrial Tijuana,B.C.22444 Mexico 【代理人名称】柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 【型号、规格】8884752513 【结构及组成】由胃管(材质为聚亚安酯)、空肠管(材质为聚亚安酯、聚乙烯吡咯烷酮和聚亚安酯互聚物构成的润滑涂层)、重头(材质为钨)、导丝(材质为304不锈钢)、连接件(材质为聚亚安酯、聚氯乙烯(含乙酰柠檬酸三丁酯(ATBC)))、注射器(材质为聚丙烯、合成聚异戊二烯、聚二甲硅氧烷涂层)、注射器连接头(材质为丙烯酸)、转移套管(材质为聚亚安酯)、NG粘贴片(材质为硅树脂)组成。本品为一次性使用产品。 【适用范围】胃肠道完整,但生理上不能通过正常咀嚼和吞咽摄取营养物质的病人,在通过鼻肠途径给予营养物质的同时进行胃减压。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由胃管(材质为聚亚安酯)、空肠管(材质为聚亚安酯、聚乙烯吡咯烷酮和聚亚安酯互聚物构成的润滑涂层)、重头(材质为钨)、导丝(材质为304不锈钢)、连接件(材质为聚亚安酯、聚氯乙烯(含乙酰柠檬酸三丁酯(ATBC)))、注射器(材质为聚丙烯、合成聚异戊二烯、聚二甲硅氧烷涂层)、注射器连接头(材质为丙烯酸)、转移套管(材质为聚亚安酯)、NG粘贴片(材质为硅树脂)组成。本品为一次性使用产品。 【预期用途(体外诊断试剂)】胃肠道完整,但生理上不能通过正常咀嚼和吞咽摄取营养物质的病人,在通过鼻肠途径给予营养物质的同时进行胃减压。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”变更为“代理人名称:康蒂思(上海)医疗器械有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路222号506室”。 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2662172号(更)
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