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外科手术单和包外科手术单和包

    产品名称: 外科手术单和包surgical drape & pack外科手术单和包surgical drape & pack
    注册/备案号: 国械注进20172640933
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-22
    有效期: 2022-03-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Halyard Health, Inc.
    【注册人住所】5405 Windward Pkwy, Alpharetta, GA USA 30004
    【生产地址】/
    【代理人名称】上海医疗器械批发部有限公司
    【代理人住所】上海市黄浦区河南中路220号
    【型号、规格】见附页。
    【结构及组成】外科手术单利用三层聚丙烯SMS(纺粘-熔喷-纺粘)材料通过聚合过程制成。手术包的组成见附件。该产品不含药或涂层,一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】用于医疗人员使用,可减少传染原传播到手术创表的可能性。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】外科手术单利用三层聚丙烯SMS(纺粘-熔喷-纺粘)材料通过聚合过程制成。手术包的组成见附件。该产品不含药或涂层,一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于医疗人员使用,可减少传染原传播到手术创表的可能性。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:上海医疗器械批发部有限公司;代理人住所:上海市黄浦区河南中路220号 ”变更为“代理人名称:哈利涯德医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:上海市黄浦区福州路666号10层A单元”。
    【其他内容】/

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