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外科手术单和包外科手术单和包
产品名称: |
外科手术单和包surgical drape & pack外科手术单和包surgical drape & pack |
注册/备案号: |
国械注进20172640933 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-22 |
有效期: |
2022-03-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Halyard Health, Inc. 【注册人住所】5405 Windward Pkwy, Alpharetta, GA USA 30004 【生产地址】/ 【代理人名称】上海医疗器械批发部有限公司 【代理人住所】上海市黄浦区河南中路220号 【型号、规格】见附页。 【结构及组成】外科手术单利用三层聚丙烯SMS(纺粘-熔喷-纺粘)材料通过聚合过程制成。手术包的组成见附件。该产品不含药或涂层,一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。 【适用范围】用于医疗人员使用,可减少传染原传播到手术创表的可能性。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】外科手术单利用三层聚丙烯SMS(纺粘-熔喷-纺粘)材料通过聚合过程制成。手术包的组成见附件。该产品不含药或涂层,一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于医疗人员使用,可减少传染原传播到手术创表的可能性。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:上海医疗器械批发部有限公司;代理人住所:上海市黄浦区河南中路220号 ”变更为“代理人名称:哈利涯德医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:上海市黄浦区福州路666号10层A单元”。 【其他内容】/
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