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加大药品监管 金砖国家将形成合作谅解备忘录

月日，由国家食品药品监督管理总局主办，中国药学会协办河南省食药局承办的“年金砖国家药品监管合作会议”在郑州召开。记者在会上了解到，国家食品药品监督管理总局在巩固和深化政府间双边合作方面效果显著，截至年月，总局已经与个国家的监管机构建立起日常工作联系，与个国家和地区签署了份双边合作文件。国家食品药品监督管理总局吴浈副局长在讲话中指出，自年金砖国家单独召开药品监管合作会议以来，就为彼此提供了一个定期交流的平台，通报最新的监管政策和要求，寻求监管链条的彼此衔接，求同存异，增信释疑，实现合作共赢平衡发展

2017/7/14 9:10:06



福建出台药品上市许可持有人试点工作实施方案

国务院相关方案，福建省于今年月起至年月日开展药品上市许可持有人试点工作，成为全国首批个试点之一。为了工作顺利推进，日，福建省食品药品监督管理局出台《福建省开展药品上市许可持有人制度试点工作实施方案》，明确具体操作要点，规定凡有严重违反相关规定记录的药品生产企业，三年内不得作为受托生产企业接受持有人委托生产。试点药品上市许可持有人制度，是为了扩大药品上市申报主体范围，提升企业自主研发新药积极性，遏制药品生产企业重复生产药剂。福建省出台的《实施方案》，除了强调申请人或持有人是药品安全责任主体之外，更

2016/11/17 10:23:05



最新公布！173家药企净利润排名

进入月下旬，大部分药企已经陆续公布第三季度报。据赛柏蓝不完全统计，截止至日，已有家药企发布三季度报。从公布的数据上看，医药企业业绩平均增速达到，整体增速良好。从大环境看，医药业开始进入长周期新起点，在经历年的医药行业增速的低谷后，在相关政策的影响下，医药行业渐渐复苏回暖。多位分析人士认为，医药板块回暖势头强劲，并且具备可持续性。有专家指出，医药行业是一个政策影响远高于其他领域的行业。国庆假期最后一天，两办印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，对药品创新等发了个大红包，加上

2017/10/30 9:08:46



带量采购最新动向剖析：一致性评价、OTC、中成药界限将被打破

带量采购进展当下，仿制药与原研药的竞争感觉将如何变化，大量品种断供的问题将如何解决，医保与药企之间的关系将如何重新构建，下一步带量采购的最新动向可能会是什么一文深度剖析带量采购的根本逻辑和最新方向。我国药品集中带量采购试点扩围后，将进入第三次采购。突如其来的新冠疫情，不会改变这项改革的进程。集中带量采购，实际上是针对此前药品集中采购存在问题所采取的一个对策。名字中增加了“带量”二字，就可以看到国家的改革立意。从两次采购的实践看，带量采购基本上是成功的，得到了中央的肯定和社会的欢迎。后续全面持续推

2020/5/25 9:19:24



2020年1-2月中国中药材及中式成药出口量同比增长0.8％

据中商产业研究院数据库显示，年月中国中药材及中式成药出口量有所增长，年月中国中药材及中式成药出口量为万吨，同比增长。数据来源中商产业研究院数据库从金额方面来看，年月中国中药材及中式成药出口金额为百万美元，同比下降。数据来源中商产业研究院数据库年月中国中药材及中式成药出口数量及金额增长率情况数据来源中商产业研究院数据库

2020/3/10 9:22:46



两款吸入剂同日获批 正大天晴拿下国产首家 恒瑞等重磅首仿来袭

近日，国家药监局官网显示，正大天晴药业集团的吸入用氯醋甲胆碱和江苏长泰药业的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液均以仿制类报产同日获批，其中，正大天晴药业集团的吸入用氯醋甲胆碱是国产首家。米内网最新数据显示，年重点城市公立医院终端吸入剂市场销售额超过亿元。品种大反攻，个产品双位数增长，大国产品牌表现亮眼。今年以来，已有个吸入剂品种获批上市。截至目前，吸入剂有超过个产品（以药品名申报企业名计）以新注册分类报产在审，涉及品种超过个（以药品名称计），健康元恒瑞四川普锐特正大天晴等多家企业冲刺首仿。两款吸入剂同日

2022/3/31 9:04:03