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型脑尿钠肽检测试剂盒荧光磁微粒酶免法型脑尿钠肽检测试剂盒荧光磁微粒酶免法

    产品名称: B-型脑尿钠肽检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法)B-型脑尿钠肽检测试剂盒(荧光磁微粒酶免法)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2401572号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-10-23
    有效期: 2019-10-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ST AIA-PACK BNP
    【注册人住所】4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501
    【生产地址】2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama
    【代理人名称】东曹(上海)生物科技有限公司
    【代理人住所】宜山路1289号B座3楼301室
    【型号、规格】100次检测用量
    【结构及组成】鼠抗BNP单克隆抗体固定化磁微粒、鼠抗BNP单克隆抗体碱性磷酸酶结合物。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品为通过1步夹心EIA(IEMA)法测定EDTA血浆中的B-型脑尿钠肽测定专用试剂,作为辅助诊断使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】鼠抗BNP单克隆抗体固定化磁微粒、鼠抗BNP单克隆抗体碱性磷酸酶结合物。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品为通过1步夹心EIA(IEMA)法测定EDTA血浆中的B-型脑尿钠肽测定专用试剂,作为辅助诊断使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:宜山路1289号B座3楼301室”变更为“代理人住所:上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室”。
    【备注】/

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