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股骨柄()股骨柄()

    产品名称: 股骨柄Modular Replacement System-(MRS)Cemented Stems股骨柄Modular Replacement System-(MRS)Cemented Stems
    注册/备案号: 国械注进20173461989
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-26
    有效期: 2022-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Howmedica Osteonics Corp
    【注册人住所】325 Corporate Drive Mahwah, New Jersey 07430 USA
    【生产地址】Raheen Business Park, Limerick, Ireland
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品采用符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成,灭菌包装。
    【适用范围】与骨水泥配合使用,适用于髋关节肿瘤置换手术。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品采用符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成,灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】与骨水泥配合使用,适用于髋关节肿瘤置换手术。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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