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股骨柄()股骨柄()
产品名称: |
股骨柄Modular Replacement System-(MRS)Cemented Stems股骨柄Modular Replacement System-(MRS)Cemented Stems |
注册/备案号: |
国械注进20173461989 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-26 |
有效期: |
2022-06-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Howmedica Osteonics Corp 【注册人住所】325 Corporate Drive Mahwah, New Jersey 07430 USA 【生产地址】Raheen Business Park, Limerick, Ireland 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品采用符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成,灭菌包装。 【适用范围】与骨水泥配合使用,适用于髋关节肿瘤置换手术。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品采用符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成,灭菌包装。 【预期用途(体外诊断试剂)】与骨水泥配合使用,适用于髋关节肿瘤置换手术。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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