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乳酸测定试剂盒(乳酸氧化酶法)乳酸测定试剂盒(乳酸氧化酶法)

    产品名称: 乳酸测定试剂盒(乳酸氧化酶法)LACT(Lactate)乳酸测定试剂盒(乳酸氧化酶法)LACT(Lactate)
    注册/备案号: 国械注进20172400655
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-10
    有效期: 2022-03-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA92821, USA
    【生产地址】2470 Faraday Avenue, Carlsbad, CA 92010, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
    【型号、规格】2 × 50测试/盒
    【结构及组成】反应室B:反应缓冲液;反应室C:乳酸氧化酶、过氧化物酶、叠氮化钠(用作防腐剂);非反应性化学物质。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】本产品用于体外定量测定人血浆和脑脊液中的乳酸浓度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】反应室B:反应缓冲液;反应室C:乳酸氧化酶、过氧化物酶、叠氮化钠(用作防腐剂);非反应性化学物质。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于体外定量测定人血浆和脑脊液中的乳酸浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期为15个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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