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自己的药品监管路线还需自主摸索

药品虽然本身就具备极为重要的作用但是并不代表就能引人注意，即便药品的质量安全是所有商品中最为重要的但是有时候依旧不如利益来的重要，要说所有的经营活动中违规经营的利益总是要比合规经营来的划算，因为违规经营药品可以以更低的成本换来同合规经营的药品一样的价值，同样对比下来违规经营获得差价也就更多，而这里能否驱动经营商违规经营关键是要看违规的风险有多大，只要风险抵不上获取的超额利益那违规动力也就存在，这也就能解释出我国医药监管领域违规行为屡禁不止的原因了，不是监管力度大小或者是药商的自律强弱问题，最重要

2013/12/23 22:31:35



“飞检”+常规检查 节后一大波检查来了！

春节过后，上班走都返回岗位，各行各业也都恢复正常工作状态，食药监局自然也不能放松监管，不论是节中还是节后，“飞检”与常规检查专项检查并没有减少，这不，六省又有新动态，具体如下宁夏药企“飞检”不过关近日，自治区食药监局发布《药品流通监督检查信息公告》，宁夏康越药业有限公司宁夏珍爱壹生医药有限公司宁夏宁谷医药科技有限公司等家企业“飞检”不过关，被警告并责令限期改正。具体如下青海海东市专项检查家村级连锁店，家被吊证处理近日，海东市市场监管局在全市范围内开展了村级连锁店药品经营质量管理规范（）专项检查。

2017/2/14 9:13:40



“大米霍乱疫苗”？通过吃饭就能使人对霍乱病菌免疫

在疫苗事件闹得沸沸扬扬的月刚过去不久，月初，有报道称日本安斯泰来制药（）正在开发由大米制成的口服疫苗，通过吃饭就能够使人获得对霍乱病菌免疫的能力，目前已进入初期临床试验阶段。进入临床试验阶段的大米口服疫苗利用了东京大学医科学研究所清野宏教授等人的技术。构成霍乱弧菌的蛋白质包括有毒的和无毒的，科研人员使用基因重组技术，把大米的蛋白质替换成无毒的，然后培育大米，进行磨碎等加工后就变成了疫苗。该疫苗在动物实验阶段表明，用疫苗喂养大鼠后，大米表达的霍乱亚型毒素抗原能够使大鼠产生全身和粘膜免疫反应，从而对

2018/9/20 10:50:19



1月CDE受理数据：化药申报回稳

新年新气象，年元月药品注册申请受理数据显示，总量整体上保持平稳，并未如往年一般出现因春节假期因素导致的环比大幅下跌现象。其中新药相关注册受理量相比前一个月还有所增长，特别是在国产化药临床申请和上市申请方面，不仅在数量上继续回升，在品种质量上也有重大突破，新的一年开局可谓良好。新药临床申请化药申报持续回暖综合国产和进口两方面的数据，月获得受理的新药临床试验申请总计件（注同一企业申报同一通用名药物计为件，下同），其中化药相关件，生物制品相关件，中药及天然药物相关件。对比近半年来的月度数据可以看到，化

2017/2/15 10:03:25



本月起中医在澳大利亚拥有合法地位

从本月起，澳大利亚对中医中医师进行全国注册管理，这标志着中医合法地位在澳大利亚得到认可，澳大利亚也是第一个承认中医合法地位的西方国家，中医国际化从此又迈进了一大步。早在世纪中医就已经进入澳大利亚，但在很长一段时间里中医都只在华人圈内流行，近年来随着各国交流越来越多，各国民众对中医了解也更为深入，所以也更多的人愿意尝试中医疗法，澳大利亚华人众多，对当地文化产生了巨大影响，据统计在该国内约有家中医及针灸诊所，由此可见中医在澳大利亚的流行程度。为此，澳大利亚决定把中医中医师纳入全国注册管理，该决定自年

2012/7/19 10:40:28



银川：环保不达标 医药企业一律停产

这城市有令环保不达标，药企一律停产！已有药企被罚。药企异味治理不达标，一律停产近日，据新华社报道，宁夏银川市环保部门，加大对制药及生物发酵企业异味处罚力度要求企业无条件对异味进行治理，直到群众闻不到异味为止。药企一旦出现异味超标排放将依法顶格处罚，异味治理不达标的将一律停产整治。据了解，制药及生物发酵企业恶臭扰民，已是该市环境治理的老大难问题。多年来，虽然环保部门严格治污取得了一定成果，但始终未能彻底除臭。环境问题，刻不容缓，此次看来要彻底根除了。药企被罚万银川市环境保护局说，今年月，银川市已按

2017/11/20 9:13:33