糖蛋白抗体检测试剂盒(酶联免疫法)糖蛋白抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
产品名称: |
β2糖蛋白I IgA抗体检测试剂盒(酶联免疫法)AESKULISA β2-Glyco-Aβ2糖蛋白I IgA抗体检测试剂盒(酶联免疫法)AESKULISA β2-Glyco-A |
注册/备案号: |
国械注进20172400747 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-03-15 |
有效期: |
2022-03-14 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】AESKU.DIAGNOSTICS GmbH&Co.KG 【注册人住所】Mikroforum Ring 2 55234 Wendelsheim Germany 【生产地址】Mikroforum Ring 2 55234 Wendelsheim Germany 【代理人名称】广州市康润生物制品开发有限公司 【代理人住所】广州市番禺区南村镇塘埗东村登云大路8号2栋601B2 【型号、规格】96人份/盒 【结构及组成】5×样本稀释液、50×浓缩洗液、阴性对照品、阳性对照品、临界对照品、标准品、酶联物、底物液、终止液、微孔板。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本试剂盒用于体外定性和定量检测人血清内的抗β2糖蛋白I IgA抗体。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】5×样本稀释液、50×浓缩洗液、阴性对照品、阳性对照品、临界对照品、标准品、酶联物、底物液、终止液、微孔板。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定性和定量检测人血清内的抗β2糖蛋白I IgA抗体。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃储存,有效期24个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|