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髋关节假体(非骨水泥型)股骨柄髋关节假体(非骨水泥型)股骨柄

    产品名称: 髋关节假体(非骨水泥型)股骨柄LINK Cementless Hip Prostheses Stems Standard P髋关节假体(非骨水泥型)股骨柄LINK Cementless Hip Prostheses Stems Standard P
    注册/备案号: 国械注进20173460468
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-23
    有效期: 2022-02-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Waldemar Link GmbH & Co. KG
    【注册人住所】Barkhausenweg10,22339Hamburg,Germany
    【生产地址】Barkhausenweg10,22339Hamburg,Germany
    【代理人名称】北京威联德骨科技术有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面经微孔处理。灭菌包装。
    【适用范围】作为生物型假体使用,与同一系统组件配合使用,适用于髋关节置换。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由符合YY0117.1标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面经微孔处理。灭菌包装。
    【预期用途(体外诊断试剂)】作为生物型假体使用,与同一系统组件配合使用,适用于髋关节置换。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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