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植入式心脏起搏器电极导线植入式心脏起搏器电极导线

    产品名称: 植入式心脏起搏器电极导线植入式心脏起搏器电极导线Implantable Biopolar Endocardial Lead
    注册/备案号: 国械注进20163214226
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016.08.31
    有效期: 2021-08-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BIOTRONIK SE & Co.KG
    【注册人住所】Woermannkehre 1, 12359 Berlin, GERMANY
    【生产地址】Woermannkehre 1, 12359 Berlin, GERMANY
    【代理人名称】百多力(北京)医疗器械有限公司
    【代理人住所】北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122、1123AB、1125室
    【型号、规格】Solia S 45, Solia S 53, Solia S 60
    【结构及组成】产品由电极导线和附件组成。电极导线由IS-1连接器、导线导体、电极导线体、电极导线固定套管、环形电极、类固醇药套、可伸缩固定螺旋组成。产品附件请见附表。
    【适用范围】该电极导线适用于长期性,经静脉植入于右心房或右心室。与植入式起搏器或带起搏功能的除颤器一起使用,构成了完整的心脏长期起搏系统。在特定的前提和条件下,在保持对患者和植入设备采取了特殊保护措施的情况下,可以用该电极进行MRI成像检查。
    【生产国或地区(中文)】德国

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