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十二指肠造影套装十二指肠造影套装
产品名称: |
十二指肠造影套装Bilbao Dotter Hypotonic Duodenography Set十二指肠造影套装Bilbao Dotter Hypotonic Duodenography Set |
注册/备案号: |
国械注进20172660929 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-22 |
有效期: |
2022-03-21 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way Bloomington, IN 47404, USA 【生产地址】750 Daniels Way Bloomington, IN 47404, USA 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 【型号、规格】GBD-100,SBD-100,SBD-200,SBD-200-HERL-MOD,SBD-600 【结构及组成】十二指肠造影套装是由造影导管和含聚四氟乙烯涂层的推进导丝组成。造影导管包括鲁尔接头和金属环。造影导管:含硫酸钡的聚乙烯;金属环:不锈钢;鲁尔接头:乙缩醛;推进导丝:含聚四氟乙烯涂层的不锈钢;导丝调节器:黄铜镀镍。本产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】本产品用于进行放射照相研究以显示十二指肠解剖结构而不受蠕动的影响。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】十二指肠造影套装是由造影导管和含聚四氟乙烯涂层的推进导丝组成。造影导管包括鲁尔接头和金属环。造影导管:含硫酸钡的聚乙烯;金属环:不锈钢;鲁尔接头:乙缩醛;推进导丝:含聚四氟乙烯涂层的不锈钢;导丝调节器:黄铜镀镍。本产品采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】本产品用于进行放射照相研究以显示十二指肠解剖结构而不受蠕动的影响。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Cook Incorporated ”变更为“注册人名称:Cook Incorporated(库克公司)”。 【其他内容】/
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