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凝血素抗体检测试剂盒(酶联免疫法)凝血素抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

    产品名称: 凝血素抗体检测试剂盒(酶联免疫法)AESKULISA?Prothrombin-GM凝血素抗体检测试剂盒(酶联免疫法)AESKULISA?Prothrombin-GM
    注册/备案号: 国械注进20172400025
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-04
    有效期: 2022-01-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Aesku.Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Mikroforum Ring2, 55234 Wendelsheim, Germany
    【生产地址】Mikroforum Ring2, 55234 Wendelsheim, Germany
    【代理人名称】广州市康润生物制品开发有限公司
    【代理人住所】广州市番禺区南村镇塘埗东村登云大路8号2栋601B2
    【型号、规格】96人份/盒
    【结构及组成】5× 样本缓冲液,50× 冲洗缓冲液,阴性质控,阳性质控,临界质控,标准品,酶联物,TMB底物,终止液,凝血素包被的微孔板。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】本试剂盒用于定性、定量检测人血清样本中的凝血素IgM/IgG抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】5× 样本缓冲液,50× 冲洗缓冲液,阴性质控,阳性质控,临界质控,标准品,酶联物,TMB底物,终止液,凝血素包被的微孔板。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于定性、定量检测人血清样本中的凝血素IgM/IgG抗体。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期为24个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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