凝血素抗体检测试剂盒(酶联免疫法)凝血素抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
产品名称: |
凝血素抗体检测试剂盒(酶联免疫法)AESKULISA?Prothrombin-GM凝血素抗体检测试剂盒(酶联免疫法)AESKULISA?Prothrombin-GM |
注册/备案号: |
国械注进20172400025 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-01-04 |
有效期: |
2022-01-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Aesku.Diagnostics GmbH 【注册人住所】Mikroforum Ring2, 55234 Wendelsheim, Germany 【生产地址】Mikroforum Ring2, 55234 Wendelsheim, Germany 【代理人名称】广州市康润生物制品开发有限公司 【代理人住所】广州市番禺区南村镇塘埗东村登云大路8号2栋601B2 【型号、规格】96人份/盒 【结构及组成】5× 样本缓冲液,50× 冲洗缓冲液,阴性质控,阳性质控,临界质控,标准品,酶联物,TMB底物,终止液,凝血素包被的微孔板。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本试剂盒用于定性、定量检测人血清样本中的凝血素IgM/IgG抗体。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】5× 样本缓冲液,50× 冲洗缓冲液,阴性质控,阳性质控,临界质控,标准品,酶联物,TMB底物,终止液,凝血素包被的微孔板。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于定性、定量检测人血清样本中的凝血素IgM/IgG抗体。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8℃保存,有效期为24个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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