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高密度脂蛋白胆固醇定标液高密度脂蛋白胆固醇定标液
产品名称: |
高密度脂蛋白胆固醇定标液AHDL Calibrator (AHDL CAL)高密度脂蛋白胆固醇定标液AHDL Calibrator (AHDL CAL) |
注册/备案号: |
国械注进20172400921 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-17 |
有效期: |
2022-03-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714, USA 【生产地址】500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 【型号、规格】6×1.0mL(水平1:2×1.0mL,水平2:2×1.0mL,水平3:2×1.0mL) 【结构及组成】该定标液为液体牛血清白蛋白基质产品,水平1不含有高密度脂蛋白胆固醇,水平2和水平3含有人高密度脂蛋白胆固醇。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】该产品用于对高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(酶法)(AHDL)的定标。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该定标液为液体牛血清白蛋白基质产品,水平1不含有高密度脂蛋白胆固醇,水平2和水平3含有人高密度脂蛋白胆固醇。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于对高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(酶法)(AHDL)的定标。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】在2~8℃条件下保存,有效期为12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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