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牙科精密附着体

    产品名称: 牙科精密附着体LOCATOR IMPLANT ATTACHMENT SYSTEM
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2630466号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.01.21
    有效期: 2018-01-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Zest Anchors, LLC
    【注册人住所】2061 Wineridge Place, Escondido, California, 92029, USA
    【生产地址】2230 Enterprise Street, Escondido, California, 90029, USA
    【代理人名称】士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】牙科精密附着体由阳性垫片、基底帽、临时垫片、封闭环组成。阳性垫片由聚酰胺66制成;基底帽由符合GB/T 13810的TC4钛合金,即Ti-6Al-4V合金制成,无表面处理;临时垫片由聚乙烯制成;封闭环由硅橡胶制成。
    【适用范围】牙科精密附着体用于齿科矫形修复。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 7642-2013《牙科精密附着体》
    【售后服务机构】士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司
    【备注】2017年1月6日同意更正生产地址内容,2014年1月21日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

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