|
|
牙科精密附着体
产品名称: |
牙科精密附着体LOCATOR IMPLANT ATTACHMENT SYSTEM |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2630466号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.01.21 |
有效期: |
2018-01-20 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Zest Anchors, LLC 【注册人住所】2061 Wineridge Place, Escondido, California, 92029, USA 【生产地址】2230 Enterprise Street, Escondido, California, 90029, USA 【代理人名称】士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】牙科精密附着体由阳性垫片、基底帽、临时垫片、封闭环组成。阳性垫片由聚酰胺66制成;基底帽由符合GB/T 13810的TC4钛合金,即Ti-6Al-4V合金制成,无表面处理;临时垫片由聚乙烯制成;封闭环由硅橡胶制成。 【适用范围】牙科精密附着体用于齿科矫形修复。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 7642-2013《牙科精密附着体》 【售后服务机构】士卓曼(北京)医疗器械贸易有限公司 【备注】2017年1月6日同意更正生产地址内容,2014年1月21日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
|
|
|