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《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》（国家食品药品监督管理总局令第3

国家食品药品监督管理总局令第号《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》已于年月日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自公布之日起施行。局长毕井泉年月日国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）要求，为鼓励新药上市，满足临床需求，经国家食品药品监督管理总局局务会议研究决定，对

2017/10/10 21:05:01



水果打蜡成行规，专家建议削皮吃

水果亮晶晶，刮出蜡一堆，这是真的吗蛇年春节将至，又到了市民采购水果年货的时节，有市民向本报报了说，市场上有的水果卖相虽好，却是打蜡的。对此，专家称，进口的苹果香梨橙子等往往都打了蜡，市民最好用盐水浸泡或削皮后再吃。据了解，打蜡已不是什么新鲜事。打蜡水果，在广州市场上已很普遍。有位水果店老板说到，像比较贵的的苹果香梨香橙等，买的人较少，如果不打蜡的话，水果根本放不久。另有江南果蔬批发市场的主管林业桃告诉记者，水果打蜡，一是为了保险，进口水果需要长期水上运输，水果表层靠打蜡来抑制细菌生长；二是为了卖

2013/1/21 16:25:24



Nature Reviews：2015上半年FDA新药审评分析

年月日讯生物谷据杂志汇总报道，上半年总共批准了种新药，包括种新分子实体及种生物制品（见表）。而在年，共批准了种新药，成为自年以来新药批准最多产的一年。由此看来，在今年下半年的新药审批中，仍然面临较大压力。同时药物申报也传来捷报。今年月美国史上首款生物仿制药（）成功上市，由诺华旗下的山多士（）公司开发，仿制安进（非格司亭）。复方制剂获批扩大适应症范围制药公司治疗囊性纤维化（）复方制剂（）于今年月获得了批准，用于岁及以上囊性纤维化跨膜电导调节因子（）基因存在双拷贝突变的囊线纤维化（）患者。由已上市产

2015/8/6 9:51:25



医疗产品损害赔偿责任怎样分担才合理

环球医药信息网认为，针对医疗损害而言侵权责任法第一次对其进行了明确的规定，这对完善医疗损害赔偿责任制度具有重要的意义。然而，立法的确定并不代表理论探讨的终结。医疗损害的特殊性以及医疗损害与产品责任概念的交叉，使得对医疗损害责任的理解和适用存在着诸多争议，尤其是医疗产品损害责任的承担问题，现行法律尚未作出明确规定。基于此，本文试图从司法适用的角度对这一问题作出简要论述。侵权责任法已于今年月日正式实施。该法第七章共十一条专门规定了医疗损害责任。该法第五十九条规定“因药品消毒剂医疗器械的缺陷，或者输入

2010/9/8 23:18:47



赛诺菲与Regeneron“22亿再牵手”，抢占PD-1市场

日前，老伙伴赛诺菲与宣布了又一项大宗合作，双方将共同开发刺激患者免疫系统的癌症疗法。为此，赛诺菲同意为这项交易投资亿美元。根据协议条款，将收到亿的预付款，用于至少个抗癌抗癌候选药物的开发其中一个已经进入期临床阶段。赛诺菲和分别会投资亿和亿用于研发。此外，如果能够成功实现一些预先规定的销售目标，赛诺菲还将额外支付亿美元。赛诺菲的投资包括用亿致力于开发新的单抗双抗和癌症免疫组合疗法。值得注意的是，双方将各自投资亿美元用于抑制剂的开发。关于这两家公司的合作，想必大家都不陌生。他们合作开发的全新降脂药降

2015/7/30 9:57:32



FDA批准BrainPort V100，让盲人用舌头“看”世界

美国食品和药物管理局近日批准了一款高科技设备，配合使用其他辅助设备如手杖或导盲犬，可帮助盲人通过舌头来感知周围物体，实现用舌头“看”世界的目的。这款高科技设备名为，通过电池供电，外形类似一副太阳镜，在镜框中间上方安装有一个微型摄像机来捕捉图像，然后软件将捕捉到的图像信息转化为电脉冲，并通过导线传递至一种小巧扁平内置有一系列电极的传导薄片。盲人佩戴设备，并用舌头含住传导薄片后，就可以在舌头上感受到轻微的电脉冲刺激震动或刺痛。经过培训和练习，盲人能够学会解读信号，来确定物体的方向位置大小及形状，并确

2015/6/23 9:38:58