连续性静脉静脉血液透析局部抗凝管路系统连续性静脉静脉血液透析局部抗凝管路系统
产品名称: |
连续性静脉静脉血液透析局部抗凝管路系统MultiFiltrate Kit Ci-Ca CVVHD 1000连续性静脉静脉血液透析局部抗凝管路系统MultiFiltrate Kit Ci-Ca CVVHD 1000 |
注册/备案号: |
国械注进20173451825 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-26 |
有效期: |
2022-06-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA 【注册人住所】D-61346 Bad Hombrug,Germany 【生产地址】Steinmühlstra?e 24 61352 Bad Homburg / Ober-Erlenbach, Germany 【代理人名称】费森尤斯医药用品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号01号楼第A部位 【型号、规格】MultiFiltrate Kit Ci-Ca CVVHD 1000 【结构及组成】本产品由3个独立的组件组成:一只空心纤维血液透析滤过器Ultraflux AV1000S 和两只血液净化体外循环血路multiFiltrate Cassette Ci-Ca和dialysate system multiFiltrate组成。其中空心纤维血液透析滤过器采用流通蒸汽灭菌,血液净化体外循环血路采用环氧乙烷灭菌。 【适用范围】该产品与机器连接,用于急性肾衰竭患者,具体用于静脉-静脉血液滤过、血液透析和血液透析滤过治疗,一次性使用。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由3个独立的组件组成:一只空心纤维血液透析滤过器Ultraflux AV1000S 和两只血液净化体外循环血路multiFiltrate Cassette Ci-Ca和dialysate system multiFiltrate组成。其中空心纤维血液透析滤过器采用流通蒸汽灭菌,血液净化体外循环血路采用环氧乙烷灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与机器连接,用于急性肾衰竭患者,具体用于静脉-静脉血液滤过、血液透析和血液透析滤过治疗,一次性使用。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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