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直肠测压球囊导管直肠测压球囊导管

    产品名称: 直肠测压球囊导管Rectal Pressure Catheter直肠测压球囊导管Rectal Pressure Catheter
    注册/备案号: 国械注进20173771808
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-26
    有效期: 2022-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.
    【生产地址】1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
    【型号、规格】028412-S1, 028412-S2
    【结构及组成】该产品由球囊、导管和接头组成。球囊和导管均由硅橡胶制成。产品经环氧乙烷灭菌,有效期三年。一次性使用。
    【适用范围】该产品被设计用于尿动力学研究时进行直肠内检测压力。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由球囊、导管和接头组成。球囊和导管均由硅橡胶制成。产品经环氧乙烷灭菌,有效期三年。一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品被设计用于尿动力学研究时进行直肠内检测压力。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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