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直肠测压球囊导管直肠测压球囊导管
产品名称: |
直肠测压球囊导管Rectal Pressure Catheter直肠测压球囊导管Rectal Pressure Catheter |
注册/备案号: |
国械注进20173771808 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-26 |
有效期: |
2022-06-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A. 【生产地址】1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 【型号、规格】028412-S1, 028412-S2 【结构及组成】该产品由球囊、导管和接头组成。球囊和导管均由硅橡胶制成。产品经环氧乙烷灭菌,有效期三年。一次性使用。 【适用范围】该产品被设计用于尿动力学研究时进行直肠内检测压力。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由球囊、导管和接头组成。球囊和导管均由硅橡胶制成。产品经环氧乙烷灭菌,有效期三年。一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品被设计用于尿动力学研究时进行直肠内检测压力。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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