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堵塞插头堵塞插头

    产品名称: 堵塞插头IS-1 Receptacle Plug堵塞插头IS-1 Receptacle Plug
    注册/备案号: 国械注进20173462118
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-26
    有效期: 2022-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
    【注册人住所】15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA
    【生产地址】15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA;Veddestavagen 19, 175 84 Jarfalla, Sweden
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路169号B楼四层402室
    【型号、规格】AC-IP-2
    【结构及组成】堵塞插头由316L不锈钢和硅胶构成,一次性使用。产品经环氧乙烷灭菌,有效期三年。
    【适用范围】用于堵塞无需连接电极导线的圣犹达公司的双腔起搏器或除颤器连接器插孔。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】堵塞插头由316L不锈钢和硅胶构成,一次性使用。产品经环氧乙烷灭菌,有效期三年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于堵塞无需连接电极导线的圣犹达公司的双腔起搏器或除颤器连接器插孔。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division;代理人名称:圣犹达医疗用品(上海)有限公司 ”变更为“注册人名称:St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division圣犹达心脏医学节律管理有限公司;代理人名称:雅培医疗用品(上海)有限公司”。
    【其他内容】/

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