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血管造影导管血管造影导管
产品名称: |
血管造影导管Angiographic Catheter血管造影导管Angiographic Catheter |
注册/备案号: |
国械注进20173771848 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-26 |
有效期: |
2022-06-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Incorporated 【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA 【生产地址】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【代理人住所】上海外高桥保税区富特北路402号第三层中部位 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由导管和导管座组成。导管由含氯氧化铋的尼龙12制成,其中HNB-系列产品有由304不锈钢制成的中间层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。 【适用范围】该产品用于放射介入诊断和治疗手术,插入血管系统,注射或输入对照介质,进行血管系统造影,或导入其他治疗器械(如PVA、弹簧钢圈),行介入治疗手术。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由导管和导管座组成。导管由含氯氧化铋的尼龙12制成,其中HNB-系列产品有由304不锈钢制成的中间层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于放射介入诊断和治疗手术,插入血管系统,注射或输入对照介质,进行血管系统造影,或导入其他治疗器械(如PVA、弹簧钢圈),行介入治疗手术。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位”。 【其他内容】/
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