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血管造影导管血管造影导管

    产品名称: 血管造影导管Angiographic Catheter血管造影导管Angiographic Catheter
    注册/备案号: 国械注进20173771848
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-26
    有效期: 2022-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA
    【生产地址】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【代理人住所】上海外高桥保税区富特北路402号第三层中部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由导管和导管座组成。导管由含氯氧化铋的尼龙12制成,其中HNB-系列产品有由304不锈钢制成的中间层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
    【适用范围】该产品用于放射介入诊断和治疗手术,插入血管系统,注射或输入对照介质,进行血管系统造影,或导入其他治疗器械(如PVA、弹簧钢圈),行介入治疗手术。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由导管和导管座组成。导管由含氯氧化铋的尼龙12制成,其中HNB-系列产品有由304不锈钢制成的中间层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期三年。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于放射介入诊断和治疗手术,插入血管系统,注射或输入对照介质,进行血管系统造影,或导入其他治疗器械(如PVA、弹簧钢圈),行介入治疗手术。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位”。
    【其他内容】/

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