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新版GMP推出指日可待 如何把握机遇找准突破口

环球医药信息网获悉，新版药品生产质量管理规范（）标准已送审，推出指日可待。这部被称为史上最严的，将带来制药行业一次大洗牌。从现在全国大大小小近家药企鱼龙混杂的现状预测，数百家中小药企终将死在新版的高门槛上。新版对制药企业软硬件都提出了更高要求，不但提高了厂房设备的净化无菌标准，而且要求企业有严格的“自查”体系，能监督和及时发现检测制药流程的漏洞，遏制不良药品事件的发生。简而言之，就是药企必须保证生产的药品“零缺陷”。从消费者角度看，这实在是一个令人欢欣鼓舞的好消息。如今药品市场混乱的根源在于不平

2010/9/17 18:38:27



总局办公厅公开征求药物溶出仪机械验证指导原则的意见

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价意见的通知》（国办发号）的有关要求，食品药品监管总局组织制定了《药物溶出仪机械验证指导原则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请将修改意见于年月日前通过电子邮件反馈至国家食品药品监督管理总局仿制药质量一致性评价办公室。联系人牛剑钊电子邮件附件药物溶出仪机械验证指导原则（征求意见稿）食品药品监管总局办公厅年月日药物溶出仪机械验证指导原则（征求意见稿）

2016/3/25 17:07:01



浙江试点医保支付中药配方颗粒，6家企业或瓜分全国市场

今日，浙江省人社厅官网挂出通知，将开展中药配方颗粒纳入医保支付试点工作，试点范围仅限于浙江省三级以上中医院（含中西医结合医院）。具体的支付品种使用管理和作价差率按中药饮片的有关管理规定执行。据悉，由于中药配方颗粒目前尚无成型的标准，各省的执行情况也不尽相同。之前有媒体报道说中药配方颗粒按中药饮片纳入各省报销范围，其实不然。中药饮片管理本来就模棱两可，中药配方颗粒更加如此，之前说纳入医保，既无正式文件支持，更无实际落地，很多地方靠打擦边球的方式报销。因此，此次浙江将配方颗粒纳入医保支付试点，具有明

2015/8/26 16:10:38



治肿瘤国家出了新型靶向药

国家科技部公布最新消息我国研制出世界上首个小分子双靶点抗肿瘤新药安体舒。经国家药监局严格审批，安体舒被批准为“一类新药”国药准字，新药证字。手术只是局部治疗，放化疗毒副作用大。安体舒是全身治疗，小时药效浓度达到峰值，全面抑杀实体肿瘤及散布在血液淋巴内的癌细胞。同时，该药通过靶点靶向抑杀癌细胞，不伤害正常细胞，没有毒副作用，完全可以代替手术放化疗，是中晚期肿瘤患者的首选，适用于肺癌乳腺癌肝癌胃癌食道癌直结肠癌胰腺癌卵巢癌宫颈癌鼻咽癌等。

2010/12/23 11:28:18



国家医保局，统一规范产科服务价格！

日前，国家医保局印发《产科类医疗服务价格项目立项指南（试行）》。《产科类医疗服务价格项目立项指南（试行）》将资源消耗技术难度等基本相当的项目归为一类，各地原有的产科类价格项目按照适宜的颗粒度被统一规范整合成了项，从而更好适应临床实际。月日，上海市第一妇婴保健院产科学科带头人主任医师段涛表示，这是一个良好的开端，有利于产科进一步强化服务产出为导向，同时能够更好地满足生育服务多元化需求。把“方言”统一成“普通话”规范整合产科类价格项目国家医保局表示，规范整合产科类价格项目，就是要把各地相对有特点的医

2024/6/19 10:08:15



一降价就消失 救命药为何频遭“降价死”？

近日，有多家媒体曝出，被称为乳腺癌乳腺癌“救命药”的赫赛汀自去年纳入医保之后，在全国多地出现缺货状态。其实药品短缺已不是偶发现象，短缺药品中不乏廉价常用药，甚至是不可或缺的“救命药”。廉价“救命药”轮番消失，哪些常见药中了枪过去几年，“药荒”轮番上演年，心脏手术用药“鱼精蛋白”出现全国性紧缺；年，治疗心脏衰竭的抢救用药“西地兰注射液注射液”短缺；年，治疗甲亢的“他巴唑”断货；年，心外科用药“地高辛片”“放线菌素”全国断供这些首选救命药多是已纳入医保的低价药，此类药品的短缺，使患者们不得不选择昂贵

2018/6/12 10:00:59