移动式形臂射线机移動型式汎用一体型線透視診断装置移动式形臂射线机移動型式汎用一体型線透視診断装置
产品名称: |
移动式C形臂X射线机移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置移动式C形臂X射线机移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置 |
注册/备案号: |
国械注进20172301076 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-04-01 |
有效期: |
2022-03-31 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】株式会社 島津製作所 【注册人住所】京都府京都市中京区西ノ京桑原町1番地 【生产地址】島根県出雲市斐川町直江2698番地;日本国京都府京都市中京区西之京桑原町1番地 【代理人名称】岛津企业管理(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特西一路381号汤臣园区A1楼第6层B部位 【型号、规格】OPESCOPE ACTENO 【结构及组成】由X射线控制单元、X射线管组件(含X射线管)、限束器、C形臂台车、滤线栅、监视器台车、监视器、X射线影像增强器、X射线电视系统、图像处理系统、X射线控制软件(ACTENO,发布版本NEE)、图像处理软件(SDR-120,发布版本NEE)、选配件(暗盒托架、激光定位器、影增手柄、剂量计、附加散热器、附加C形臂手柄、DICOM协议、图像显示扩展、焦皮距延长选件、多功能监视器支架、防误接选件、可拆卸滤线栅托架)组成。 【适用范围】用于外科手术中X射线透视及摄影下的定位和检查。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】由X射线控制单元、X射线管组件(含X射线管)、限束器、C形臂台车、滤线栅、监视器台车、监视器、X射线影像增强器、X射线电视系统、图像处理系统、X射线控制软件(ACTENO,发布版本NEE)、图像处理软件(SDR-120,发布版本NEE)、选配件(暗盒托架、激光定位器、影增手柄、剂量计、附加散热器、附加C形臂手柄、DICOM协议、图像显示扩展、焦皮距延长选件、多功能监视器支架、防误接选件、可拆卸滤线栅托架)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于外科手术中X射线透视及摄影下的定位和检查。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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