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全自动生化分析仪全自动生化分析仪
产品名称: |
全自动生化分析仪Beckman Coulter Chemistry Analyzer全自动生化分析仪Beckman Coulter Chemistry Analyzer |
注册/备案号: |
国械注进20172400599 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-02-27 |
有效期: |
2022-02-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter K.K. 【注册人住所】TOC Ariake West Tower, 5-7 Ariake 3-chome, Koto-ku, Tokyo, Japan 【生产地址】454-32 Higashino, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0931, Japan 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室 【型号、规格】AU680 【结构及组成】该产品由分析单元、试管架推进单元、数据处理器单元、电解质模块单元及随机软件(版本号:3.7)组成。 【适用范围】用于医学实验室作血液和尿液中多种生化项目的检测。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由分析单元、试管架推进单元、数据处理器单元、电解质模块单元及随机软件(版本号:3.7)组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于医学实验室作血液和尿液中多种生化项目的检测。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2403116号
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