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全自动生化分析仪全自动生化分析仪

    产品名称: 全自动生化分析仪Beckman Coulter Chemistry Analyzer全自动生化分析仪Beckman Coulter Chemistry Analyzer
    注册/备案号: 国械注进20172400599
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-27
    有效期: 2022-02-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter K.K.
    【注册人住所】TOC Ariake West Tower, 5-7 Ariake 3-chome, Koto-ku, Tokyo, Japan
    【生产地址】454-32 Higashino, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0931, Japan
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
    【型号、规格】AU680
    【结构及组成】该产品由分析单元、试管架推进单元、数据处理器单元、电解质模块单元及随机软件(版本号:3.7)组成。
    【适用范围】用于医学实验室作血液和尿液中多种生化项目的检测。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由分析单元、试管架推进单元、数据处理器单元、电解质模块单元及随机软件(版本号:3.7)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于医学实验室作血液和尿液中多种生化项目的检测。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2403116号

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