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CDE药品审评周报（2015.8.29-2015.9.5）

在审评本周（）有个药品（按受理号计，下同）进入在审评状态，个化药，比上周少。化药中个类，个类，个类，个类，个进口。此外，还有个治疗用生物制品。本周类化药数量继续下降，而治疗用生物制品申报热度比上周提升，小编真的觉得以后可能得生物制品得天下啊。重点药物如下注射用本品由艾伯维（）公司研发，是一种实验性表皮生长因子受体抗体（）的单抗药物，适用于多形性成胶质细胞瘤的治疗。年月日，欧洲药品管理局（）和美国食品和药物管理局（）均授予孤儿药地位。在美国进入期临床招募阶段，用于治疗多形性成胶质细胞瘤，目前首次在

2015/9/9 9:14:59



湖北20多家涉药网站上黑榜 被省食药监局约谈

“网上实行记分制管理以来，我们发布药品信息要多留心了。今后如果再被记分，我就得下课了。”昨日，湖北双龙药业公司网站的负责人对记者说。该公司网站曾因今年月份含有“含量最高”“独家”等绝对化综合评价内容，被记分并在省食药监局官网曝光个月，今年月份又被监测到网站含有不合规的安全性保证内容，省食药监局给该企业下达记分并曝光个月的书面通知。最近，该公司对网站上的信息发布进行了严格的管理。据了解，“互联网药品交易及信息服务不良行为记分制管理”作为省食药监局推出的监管创新举措，自今年月日试运行到今年月日已至半

2014/11/12 11:10:44



掘金8万亿大健康产业 聚焦高端医疗器械

上证报资讯最新统计数据显示，今年以来，股公司陆续披露了起医药医疗并购或投资的公告，与文化产业成为股最热板块。在此背景下，精英与实业家在日前举办的第四届中国医疗健康产业投资与并购大会上，纵论了万亿元大健康产业“蛋糕”哪部分“最好吃”。从讨论结果看，高端医疗器械专科连锁医院及移动医疗三大领域最受青睐。高端器械国产化存商机据上证报资讯统计，截至月日，今年披露的起医药板块投资事项中，涉及医疗保健设备的共起，最新案例是北大医药拟斥资亿收购一体医疗股权。另据清科数据显示，年共投资了家医疗健康企业，创年以来新

2014/7/21 9:21:26



药品审批制度改革意见或近期出台

一个月内国家食药总局两度提出改革现行药品审评审批制度，种种迹象表明药品审评制度综合改革意见已列入日程，不日将出台。副局长吴浈月日在“十二届人大二次会议重点建议办理工作座谈会”上透露，拟通过改革药品受理模式技术审评管理体制和行政审批管理方式等重点环节，以及充实技术审评力量理顺经费和收费管理方式等改革保障措施，最大限度发挥政策叠加效应，提高审评审批效率。月日，党组学习传达十八届四中全会主要精神，要求加快药品医疗器械审评审批制度改革步伐，要在改革流程改革收费改革人事管理落实政府购买服务等方面，制修订相

2014/10/29 9:03:45



医保内在规律之深度分析

规律是普遍存在的。要想做好事情，就必须遵循其规律。要想医疗卫生体制改革成功，就应该找到医保的内在规律并严格遵循它。今天我们要探讨的话题就是医保的内在规律。据小编了解，首先，究竟什么是医保的内在规律。医保，指的是城乡居民的医疗保障系统。通过筹资开展医疗保障，筹资主要来自两部分，一方面是参保人员交出的，另一方面是国家对参保人员的补助的。其中，参保人员交出的资金额度与其自身的收入密切相关。而我们所说的医保的内在规律实际上指的就是居民待遇和筹资的关系。居民的待遇工资水平高，医保的筹资能力增强医保得以顺利

2013/1/6 10:08:03



雨后易患暑湿感冒，预防工作要加强

随着各地降雨逐渐减少，马上将会出现一种湿热气候，在这样高湿高热的情况下最容易诱发暑湿感冒感冒，专家提醒民众应该加强预防措施。夏季高发的感冒包括暑热感冒和暑湿感冒，在湿热的情况下无疑最容易发生暑湿感冒。暑湿感冒相对于其他感冒来说更难自愈，所以更要注意预防。暑湿感冒是湿邪入侵人体所致，其特点是重浊黏腻，常见表现是发热重恶寒轻汗出热不退，汗多就会损伤津液，耗散心气，所以患者经常表现为气短神疲乏力心烦口渴等症状，湿邪不除则感冒不愈。预防暑湿感冒主要是不能过度贪凉，例如生冷食物要少吃，尤其是脾胃不佳者更要

2012/7/30 15:05:17