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人工晶体人工晶体

    产品名称: 人工晶体Intraocular Lens人工晶体Intraocular Lens
    注册/备案号: 国械注进20173220464
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-02-23
    有效期: 2022-02-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】RAFI SYSTEMS INC.
    【注册人住所】750 NORTH DIAMOND BAR BLVD, SUITE 224 DIAMOND BAR, CALIFORNIA 91765
    【生产地址】750 NORTH DIAMOND BAR BLVD, SUITE 224 DIAMOND BAR, CALIFORNIA 91765
    【代理人名称】上海潇莱科贸有限公司
    【代理人住所】上海市金山区枫泾镇兴塔建贡路68号5幢224室
    【型号、规格】C55
    【结构及组成】该产品为一件式/后房人工晶状体,不可折叠,襻形为C型。主体部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成,添加紫外吸收剂,支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成。屈光度范围:3.0D-32.0D,间隔0.5D。光学设计:单焦,球面;经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该产品设计用来在晶状体摘除后,对无晶状体进行矫正,用于那些通过囊外晶体切除术摘除晶体的患者进行视觉矫正。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品为一件式/后房人工晶状体,不可折叠,襻形为C型。主体部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成,添加紫外吸收剂,支撑部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成。屈光度范围:3.0D-32.0D,间隔0.5D。光学设计:单焦,球面;经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品设计用来在晶状体摘除后,对无晶状体进行矫正,用于那些通过囊外晶体切除术摘除晶体的患者进行视觉矫正。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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