相关资讯

聚焦药审改革：中国临床试验将迈进新时代

日前，发布《国家食品药品监督管理总局关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告（年第号）》（以下简称号文），并强调要严惩注册申报造假行为，来自药企临床研究机构等产业相关各方反馈给《医药经济报》的一致意见是“一场清理药品注册问题的大风暴来了”。“风暴眼”是号文的严厉处罚措施核查人员在药品审评过程中，发现药品研制资料不完整不真实的不予批准；发现有临床数据弄虚作假的，依据《中华人民共和国药品管理法》第七十八条《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十条的有关规定处理，追究参与造假的申请人

2015/8/10 9:51:14



《质量强国建设纲要》发布！药品方面有这些明确要求

年月日，中央人民政府消息，近日，中共中央国务院印发《质量强国建设纲要》，强调建设质量强国是推动高质量发展促进我国经济由大向强转变的重要举措，是满足人民美好生活需要的重要途径。面对新形势新要求，必须把推动发展的立足点转到提高质量和效益上来，坚定不移推进质量强国建设。《纲要》对药品安全等方面提出了明确要求。《纲要》指出，要提高农产品食品药品质量安全水平。强化农产品质量安全保障，制定农产品质量监测追溯互联互通标准，加大监测力度，依法依规严厉打击违法违规使用禁限用药物行为，严格管控直接上市农产品农兽药残

2023/2/9 9:45:38



NHK纪录片直指日本危险药品原料来自中国

近日，日本电视台采取制作纪录片的手段，揭露了当前日本药品市场的真实面貌，其中提到，大部分有危险药品的原料，都是从中国流入进来的。电视台方面称，就算对危险药品严加看管，违法者只需动动手脚，就能让旧药变成新药，再次流入到市场销售。为何有危险药品出现，主要问题出在原料上面。有报道称，导致危险药品的原料，几乎都是中国所制造的。电视台对中国原料厂进行了调查，让我们意想不到的是，药品上所显示的地址，全部都是假的，根本就不存在制造厂。正是因为制造厂的地址被更改，想要找到无疑是大海捞针。知情人士称，中国制造商给

2015/1/7 23:04:10



2016年诺贝尔生理学或医学奖揭晓 日本科学家大隅良典获奖

瑞典卡罗琳医学院日在斯德哥尔摩宣布，将年诺贝尔生理学或医学奖授予日本科学家大隅良典，以表彰他在细胞自噬机制研究中取得的成就。诺贝尔生理学或医学奖评选委员会秘书托马斯佩尔曼表示，他在该奖确定后已第一时间联系了大隅良典本人，获奖者得知这一消息后非常惊讶，“显然也相当高兴”。据新华社细胞自噬成为近年来热门研究领域细胞自噬是近年来热门研究领域。“自噬”字面意思是“将自己吃掉”，实则是一种细胞自身成分降解和循环的基本过程。通俗地说，细胞可以通过降解自身的非必需成分来提供营养和能量，也可以降解一些毒性成分以

2016/10/4 9:45:40



品牌广告宣传靠哪两点

纵观行业变革，我们会发现国家对医药行业的监管力度不断地加强。就今年相关出台的政策，足以在行业掀起一场“腥风血雨”。在如今这个产品趋于同质化的市场环境下，企业品牌的宣传着重放在了广告宣传上，广告不仅是影响品牌的主要手段，而且还影响了产品销售。所以说广告不是万能的，但没有广告却是万万不能的。然而，在这场广告战役中，对手除了其他企业以外，还有消费者，因为他们对漫天的广告并非都是认可的。所以为了维持品牌知名度，在广告宣传方面，医药企业要做到以下两个方面一以公关活动作为支点目前行业竞争日益激烈，很多企业即

2015/6/11 15:30:43



医药代表备案制，国家方案正式公布！

今日，食品药品监管总局办公厅和国家卫生计生委办公厅联合发布公开征求《医药代表登记备案管理办法（试行）（征求意见稿）》意见。对于大家眼中的医药代表进行了进一步的明确。医药代表不是药品销售人员《征求意见稿》第二条明确“药品销售人员不属于医药代表，不纳入本办法管理。”同时《征求意见稿》第二条还明确“本办法所称医药代表，是指代表药品上市许可持有人（持有药品批准文号的企业，下同）在中华人民共和国境内从事药品信息传递沟通反馈的专业人员。进口药品总代理商可以代理境外药品上市许可持有人负责医药代表的登记备案管理

2017/12/25 9:36:12