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电解质分析仪专用测试片(光学法)电解质分析仪专用测试片(光学法)

    产品名称: 电解质分析仪专用测试片(光学法)OPTI LION Cassettes/E-Plus电解质分析仪专用测试片(光学法)OPTI LION Cassettes/E-Plus
    注册/备案号: 国械注进20172401876
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-28
    有效期: 2022-06-27
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】OPTI Medical Systems, Inc.
    【注册人住所】235 Hembree Park Drive, Roswell, GA 30076, USA
    【生产地址】235 Hembree Park Drive, Roswell, GA 30076, USA
    【代理人名称】北京现代沃尔经贸有限责任公司
    【代理人住所】北京市东城区广渠门内大街80号511室
    【型号、规格】型号BP7507,规格25片/盒。
    【结构及组成】塑料基体、光学传感器(离子载体和荧光染料)和吸样管。
    【适用范围】该产品与OPTI LION 电解质分析仪配套使用,在临床实验室或床旁用于全血、血清或血浆中的钠、钾、氯、钙的含量和酸碱度参数的测量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】塑料基体、光学传感器(离子载体和荧光染料)和吸样管。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与OPTI LION 电解质分析仪配套使用,在临床实验室或床旁用于全血、血清或血浆中的钠、钾、氯、钙的含量和酸碱度参数的测量。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8°C保存,有效期为六个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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