电解质分析仪专用测试片(光学法)电解质分析仪专用测试片(光学法)
产品名称: |
电解质分析仪专用测试片(光学法)OPTI LION Cassettes/E-Plus电解质分析仪专用测试片(光学法)OPTI LION Cassettes/E-Plus |
注册/备案号: |
国械注进20172401876 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-06-28 |
有效期: |
2022-06-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】OPTI Medical Systems, Inc. 【注册人住所】235 Hembree Park Drive, Roswell, GA 30076, USA 【生产地址】235 Hembree Park Drive, Roswell, GA 30076, USA 【代理人名称】北京现代沃尔经贸有限责任公司 【代理人住所】北京市东城区广渠门内大街80号511室 【型号、规格】型号BP7507,规格25片/盒。 【结构及组成】塑料基体、光学传感器(离子载体和荧光染料)和吸样管。 【适用范围】该产品与OPTI LION 电解质分析仪配套使用,在临床实验室或床旁用于全血、血清或血浆中的钠、钾、氯、钙的含量和酸碱度参数的测量。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】塑料基体、光学传感器(离子载体和荧光染料)和吸样管。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与OPTI LION 电解质分析仪配套使用,在临床实验室或床旁用于全血、血清或血浆中的钠、钾、氯、钙的含量和酸碱度参数的测量。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~8°C保存,有效期为六个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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