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输尿管改道术支架输尿管改道术支架

    产品名称: 输尿管改道术支架Bander Ureteral Diversion Stent Set输尿管改道术支架Bander Ureteral Diversion Stent Set
    注册/备案号: 国械注进20173662032
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-26
    有效期: 2022-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Incorporated
    【注册人住所】750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A.
    【生产地址】1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位
    【型号、规格】025706,025707,025708,025806, 025807,025225,025226,025227, 025228,025717,025817,025718, 025818,025237,025238
    【结构及组成】输尿管改道术支架由支架、导丝和接头组成。材料:支架:聚亚安酯,硅胶;导丝:304不锈钢、特氟隆涂层;接头:聚碳酸酯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】用于输尿管-回肠通路构建与可控性尿流改道术中放置以支撑输尿管。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】输尿管改道术支架由支架、导丝和接头组成。材料:支架:聚亚安酯,硅胶;导丝:304不锈钢、特氟隆涂层;接头:聚碳酸酯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于输尿管-回肠通路构建与可控性尿流改道术中放置以支撑输尿管。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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