一次性使用输注泵一次性使用输注泵

产品名称： 一次性使用输注泵Disposable silicone balloon infuser Accufuser and Accufuser Plus一次性使用输注泵Disposable silicone balloon infuser Accufuser and Accufuser Plus 注册/备案号： 国械注进20173541563 注册/备案单位： 批准日期： 2017-06-06 有效期： 2022-06-05 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】Woo Young Medical Co., Ltd. 【注册人住所】98,Sangsin 2-gil,Jincheon-eup,Jincheon-gun,Chungcheongbuk-do 【生产地址】98,Sangsin 2-gil,Jincheon-eup,Jincheon-gun,Chungcheongbuk-do 【代理人名称】北京泰士特商贸有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区曙光西里甲6号1号楼2909 【型号、规格】C0005SD，C0010SD，C0020SD，C0050SD， C0100SD，C0005MD，C0010MD，C0020MD，C0050MD，C0100MD，C0010LD，C0020LD，C0050LD，C0080LD，C0100LD，C0500LD，C1000LD，P0508MD，P1015MD，P2008MD，P2015MD，P5015LD 【结构及组成】型式:持续型和持续+病人自控型两种。外壳选用塑料(ABS+PET)制成,储液囊选用硅胶制成,输液管路选用PVC制成。由单向阀加药装置、弹力储液装置、药液过滤装置、限流装置、管路、自控给液装置(持续+病人自控型)、外壳保护装置、止流夹、红色卡夹(持续+病人自控型)、标尺和圆锥接头组成。给液参数为:0.5ml/h、1.0ml/h、2.0ml/h、5.0ml/h、8.0ml/h、10.0ml/h、50.0ml/h、100.0ml/h;自控给液剂量:0.5ml/次;自控给液间隔时间:8min、15min;容量60ml、100ml、300ml。 【适用范围】用于静脉输注镇痛药和化疗药，也可经硬膜外输注镇痛药。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】型式:持续型和持续+病人自控型两种。外壳选用塑料(ABS+PET)制成,储液囊选用硅胶制成,输液管路选用PVC制成。由单向阀加药装置、弹力储液装置、药液过滤装置、限流装置、管路、自控给液装置(持续+病人自控型)、外壳保护装置、止流夹、红色卡夹(持续+病人自控型)、标尺和圆锥接头组成。给液参数为:0.5ml/h、1.0ml/h、2.0ml/h、5.0ml/h、8.0ml/h、10.0ml/h、50.0ml/h、100.0ml/h;自控给液剂量:0.5ml/次;自控给液间隔时间:8min、15min;容量60ml、100ml、300ml。 【预期用途（体外诊断试剂）】用于静脉输注镇痛药和化疗药，也可经硬膜外输注镇痛药。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:Woo Young Medical Co., Ltd.”变更为“注册人名称:Woo Young Medical Co., Ltd./韩国玗荣医疗器械有限公司”。 【其他内容】/ 【备注】/