脂蛋白检测试剂盒（乳胶比浊法）脂蛋白检测试剂盒（乳胶比浊法）

产品名称： 脂蛋白a检测试剂盒（乳胶比浊法）LASAY Lp(a)auto脂蛋白a检测试剂盒（乳胶比浊法）LASAY Lp(a)auto 注册/备案号： 国械注进20172400077 注册/备案单位： 批准日期： 2017-01-11 有效期： 2022-01-10 变更日期： 产品介绍： 【注册人名称】SHIMA Laboratories Co., Ltd. 【注册人住所】1-16-4 Maeno-cho,Itabashi-ku,Tokyo Japan 【生产地址】1-16-4 Maeno-cho,Itabashi-ku,Tokyo Japan 【代理人名称】协和梅迪克斯医疗器械（上海）有限公司 【代理人住所】上海市徐汇区肇嘉浜路789号30楼E1室 【型号、规格】试剂1（R1）:400mL×4, 试剂2（R2）:100mL×4;试剂1（R1）:300mL×2, 试剂2（R2）:75mL×2;试剂1（R1）:120mL×4, 试剂2（R2）:30mL×4;试剂1（R1）:80mL×3, 试剂2（R2）:20mL×3;试剂1（R1）:60mL×3, 试剂2（R2）:15mL×3;试剂1（R1）:40mL×3, 试剂2（R2）:10mL×3;试剂1（R1）:60mL×1, 试剂2（R2）:15mL×1;试剂1（R1）:20mL×1, 试剂2（R2）:5mL×1。 【结构及组成】试剂1（R1）: 缓冲液 具体组成成份：纯净水、甘氨酸、氯化钠、叠氮化钠、山羊血清；试剂2（R2）: 抗人 Lp(a)抗体耐受性乳胶 具体组成成份：多克隆抗体（山羊）。（具体内容详见产品说明书） 【适用范围】用于人体血清或血浆中脂蛋白a含量的测定。 【主要组成成分（体外诊断试剂）】试剂1（R1）: 缓冲液 具体组成成份：纯净水、甘氨酸、氯化钠、叠氮化钠、山羊血清；试剂2（R2）: 抗人 Lp(a)抗体耐受性乳胶 具体组成成份：多克隆抗体（山羊）。（具体内容详见产品说明书） 【预期用途（体外诊断试剂）】用于人体血清或血浆中脂蛋白a含量的测定。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称：SHIMA Laboratories Co., Ltd.”变更为“注册人名称：SHIMA Laboratories Co., Ltd.；株式会社岛研究所”。 【其他内容】/