脂蛋白检测试剂盒(乳胶比浊法)脂蛋白检测试剂盒(乳胶比浊法)
产品名称: |
脂蛋白a检测试剂盒(乳胶比浊法)LASAY Lp(a)auto脂蛋白a检测试剂盒(乳胶比浊法)LASAY Lp(a)auto |
注册/备案号: |
国械注进20172400077 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-01-11 |
有效期: |
2022-01-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】SHIMA Laboratories Co., Ltd. 【注册人住所】1-16-4 Maeno-cho,Itabashi-ku,Tokyo Japan 【生产地址】1-16-4 Maeno-cho,Itabashi-ku,Tokyo Japan 【代理人名称】协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司 【代理人住所】上海市徐汇区肇嘉浜路789号30楼E1室 【型号、规格】试剂1(R1):400mL×4, 试剂2(R2):100mL×4;试剂1(R1):300mL×2, 试剂2(R2):75mL×2;试剂1(R1):120mL×4, 试剂2(R2):30mL×4;试剂1(R1):80mL×3, 试剂2(R2):20mL×3;试剂1(R1):60mL×3, 试剂2(R2):15mL×3;试剂1(R1):40mL×3, 试剂2(R2):10mL×3;试剂1(R1):60mL×1, 试剂2(R2):15mL×1;试剂1(R1):20mL×1, 试剂2(R2):5mL×1。 【结构及组成】试剂1(R1): 缓冲液 具体组成成份:纯净水、甘氨酸、氯化钠、叠氮化钠、山羊血清;试剂2(R2): 抗人 Lp(a)抗体耐受性乳胶 具体组成成份:多克隆抗体(山羊)。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】用于人体血清或血浆中脂蛋白a含量的测定。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】试剂1(R1): 缓冲液 具体组成成份:纯净水、甘氨酸、氯化钠、叠氮化钠、山羊血清;试剂2(R2): 抗人 Lp(a)抗体耐受性乳胶 具体组成成份:多克隆抗体(山羊)。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】用于人体血清或血浆中脂蛋白a含量的测定。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:SHIMA Laboratories Co., Ltd.”变更为“注册人名称:SHIMA Laboratories Co., Ltd.;株式会社岛研究所”。 【其他内容】/
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