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儿童药研究伦理“保卫”升级

对于准备进入儿童用药市场的企业来说，政策释放的信号是产业界是否“投入”的晴雨表。国家食品药品监督管理总局（）药品审评中心在网站发布了《儿科人群药代动力学研究技术指导原则》（征求意见稿）（下称《指导原则》），意见征集工作将于本月日结束。科学合理设定注册政策原药品审评中心主任张象麟认为，儿童药研发技术上的特点和困难给注册政策提出了两个方面的考量其一，已上市药品如何“转化”为儿童用药，包括大量临床数据的利用和判读，也涉及对改剂型变规格改包装的处置；其二，儿童药临床试验指导原则和审评要求科学合理的设定，

2014/2/12 9:17:09



学会爱自己

先爱你自己，其它的也会跟着。路易丝是一个国际作者和出版社的创始人干草。她鼓励她的读者信赖一生听见并回应你的积极的话。她写了关于如何每日肯定会改变你的人生。如果你不喜欢自己的生活是非常困难。当你穿它每天都是一个好主意，看看镜子中的自己，告诉自己“我爱你”，你今天看起来很好。开始您的一天告诉你的潜意识，你看起来很棒确实会带来好的东西到你。我们要继续爱我们自己。喂养你的心与积极的肯定，整天和思维以开放的心态能让美好的事情发生在你的生活。每当你发现自己说负面的东西，把它用积极的思想。做这个练习之前很久以

2011/12/21 16:53:42



辽宁省食品药品监督管理局关于食品安全监督抽检信息的公告（2017年第23期）

宋体根据《中华人民共和国食品安全法》有关规定，现将宋体近期辽宁省食品药品监督管理局食品安全监督抽检宋体（宋体国抽宋体）宋体信息予以公布。宋体本次公布的产品共计宋体宋体批宋体次宋体，宋体涉及宋体饼干餐饮食品茶叶及相关制品炒货食品及坚果制品蛋制品淀粉及淀粉制品调味品等宋体宋体大类宋体，其中宋体合格宋体宋体批次，不合格宋体宋体批次。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，其宋体产品宋体即判定为不合格宋体产品宋体。宋体具体情况如下宋体饼干宋体批次宋体餐饮食品宋体宋体批次宋体茶叶及相关制品宋体批次宋体蛋制品

2017/9/4 0:00:01



上海尝鲜药品上市许可人制度 节省企业1/3开发费用

近期，上海试点药品上市许可持有人制度。这是个什么制度简单地说，允许药品研发机构科研人员作为药品注册申请人，提交药品上市申请。“在国内，药品注册与生产两大环节一直被捆绑在一起，科研人员如果没有工厂，就没法自己申请药品上市。”华领医药技术（上海）有限公司总经理陈力告诉记者，国内的药物科研机构，在药品二期临床试验后，就面临两种选择，一个是自己办厂搞生产，另一种是将研发的“青苗”卖给别人。如今，上海试点药品上市许可持有人制度，研发环节就不需要被动“卖青苗”，部分药品生产就会被外包。一旦全国推广，中国药品

2016/8/17 9:12:15



药品集采只是开始！

中国药品市场中，仿制药是市场的主导力量。我国药品批准文号高达万个以上，其中以上是仿制药，仿制药占了药品批文的大壁江山。市场虽大，但却存在很大弊端。仿制药质量低下在欧美市场，对于超过专利期的药品，药厂多会主动降价，否则就要被疗效相当的仿制药占领市场。如经典的“蓝色小药丸”万艾可在专利到期后，在泰国降价约；澳大利亚每粒售价不到元人民币。年，万艾可在中国市场的销量不降反增，增幅达。原因在于，中国的仿制药“太给力”了。年之前，我国几乎没有推行仿制药与原研药等效的一致性评价工作，导致仿制药的疗效一言难尽。

2023/3/22 9:35:22



夏季腹泻需区别对待

一般每日大便次以上，并且是稀便，就称为腹泻。医生提醒说，夏季是腹泻病的高发季节，由于引起腹泻的原因多种多样，需要针对病因采取相应的措施，千万不能一腹泻就用抗生素，否则会造成不良后果。细菌性痢疾细菌性痢疾简称菌痢。是一种由痢疾杆菌引起的传染性疾病。一般全年都可发生，夏秋季多发。它主要通过被细菌污染的食物苍蝇和菌痢病人等传染介质传播，过度疲劳受凉暴饮暴食都有利于菌痢的发生。痢疾杆菌进入体内后，侵结肠黏膜上皮细胞，破坏细胞的屏障，使结肠黏膜发生溃疡脱落出血。发病主要表现为发烧腹痛腹泻便次频繁，大便检查

2010/7/16 15:34:57