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进口凶猛，国产药将受冲击

月日，国家药监局国家卫健委联合发布《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告（年第号）》，进一步提高创新药上市审批效率，科学简化审批程序。加快进口药上市对于缩短进口药上市时间的问题，公告提到“对于境外已上市的防治严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病以及罕见病药品，进口药品注册申请人经研究认为不存在人种差异的，可以提交境外取得的临床试验数据直接申报药品上市注册申请。对于本公告发布前已受理并提出减免临床试验的上述进口药品临床试验申请，符合《药品注册管理办法》及相关文件要求的，可以直接批准进口。”“取消进

2018/5/24 10:37:14



药价回归要靠大幅度控制流通环节医药代理差额

当前，控制药价虚高已经成为环球医药网医药体制改革的重要方向之一。随着各大城市率先提出的对环球医药网药品流通环节价格进行严格管理的规定之后，许多环球医药网医药代理的日子开始不好过了。随着各地纷纷制定法规和条例，政府严格定价的药品目录内的医药产品的流通环节加价率被进行了非常细致的控制。事实上，从各地统计的数字来看，这种措施的效果也是非常明显的。从前的状况是，“底价代理”的模式让许多代理商赚到了甜头，当然医药产品生产厂家的利润也不少。但是实施了药品流通环节加价率严控制度之后，医药产品的代理很明显地将失

2012/3/8 23:54:47



江西省开展婴幼儿配方谷粉专项整治

为进一步提高婴幼儿谷粉产品质量，落实属地监管责任，全面保障婴幼儿食品安全，江西省食品药品监管局制定了婴幼儿配方谷粉专项整治方案，在全省范围内开展专项整治，建立长效监管机制，解决婴幼儿配方谷粉突出问题，消除安全隐患。一是规范婴幼儿配方谷粉企业生产行为。加强对生产企业的日常巡查，严厉打击无许可证或许可证失效企业违法生产，假冒其他企业名称或许可证号生产超许可范围加工分装使用不合格原料或不按许可工艺生产等行为。二是加大对婴幼儿配方谷粉抽检力度。抽验覆盖辖区内所有婴幼儿配方谷粉生产企业，对抽检不符合食品安

2016/4/29 14:54:01



海南生物医药产业多项指标居全国前列

海南日报讯（海南日报全媒体记者李梦瑶）年，海南出台系列专项支持措施，推动生物医药产业提质升级，个新药获批上市，余个新药在研；二类医疗器械注册数量达个，近三年平均每年翻一番，增速位列全国第一。这是海南日报全媒体记者近日从省药监局获悉的。过去一年，全省药品监管系统推进实施安全服务创新能力作风“行动”，通过持续提升审批效能，强化助企便民措施，全力服务医药产业更高质量发展，产业提质升级成效明显，多项指标走在全国前列。截至目前，我省累计个药品批准文号通过一致性评价，产品市场认可度和核心竞争力持续增强；创新

2025/2/27 9:20:38



2016年医疗器械圈将发生三件大事！

明天就是小年，可见年过得多么快。回顾以往，医械圈的各位真是很不容易，大家辛苦了。虽然经历了许多大风大浪，但大家仍然心照不宣。年无论在政策监管招标方面，医械生产商和经销商都不太好过，但我相信只要坚持，总会拨开乌云见日出，成就我们的辉煌。从年的大走向看，年医械圈会发生三大事件宁波模式或将推广全国浙江省宁波市日前公布了医用耗材招标价格。结果令人大失所望。此次招标价大幅下调，尤其是整形耗材，包括关节创伤耗材和脊柱治疗产品。国家卫生和计划生育委员会看好宁波的采购模式，因为采购量保持稳定。质量评判的过程中可

2016/2/1 10:13:23



南昌开展严打“医托”专项行动

环球医药信息网讯为进一步整顿规范医疗服务市场秩序，严厉打击“医托”违法活动，南昌市卫生局近日启动专项整治行动，并发动群众共同参与，以严厉打击“医托”行为，维护医疗市场正常秩序和患者合法权益。“医托”是指用欺骗的方法引诱患者及家属误入歧途，把受害者骗到一些无医疗资格的小诊所去看病，对患者进行恐吓敲诈，甚至抢夺财物的医疗骗子，这些不法分子经常出没于医院挂号处医院大门附近地铁口火车站汽车站各大网络论坛健康交流网站正规医院及周边旅馆。南昌市综治委南昌市卫生局制定出相关工作细则，成立整治“医托”活动领导小

2011/3/9 11:38:32