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流式细胞仪质控微球流式细胞仪质控微球

    产品名称: 流式细胞仪质控微球Flow-Set Fluorospheres流式细胞仪质控微球Flow-Set Fluorospheres
    注册/备案号: 国械注进20173400276
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-01-23
    有效期: 2022-01-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】740W 83rd Street, Hialeah, FL 33014, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室
    【型号、规格】3×10 mL。
    【结构及组成】该产品由悬浮于含有表面活化剂和防腐剂的水介质内的3.6 μm(标称直径)聚苯乙烯荧光微球组成,浓度为1×106荧光微球/mL(标称浓度)。
    【适用范围】该产品是荧光微球(荧光微球体)的悬浮液,用于优化流式细胞仪以进行人白细胞定量分析。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由悬浮于含有表面活化剂和防腐剂的水介质内的3.6 μm(标称直径)聚苯乙烯荧光微球组成,浓度为1×106荧光微球/mL(标称浓度)。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品是荧光微球(荧光微球体)的悬浮液,用于优化流式细胞仪以进行人白细胞定量分析。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于2~8℃,有效期为18个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3400164号

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