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流式细胞仪质控微球流式细胞仪质控微球
产品名称: |
流式细胞仪质控微球Flow-Set Fluorospheres流式细胞仪质控微球Flow-Set Fluorospheres |
注册/备案号: |
国械注进20173400276 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-01-23 |
有效期: |
2022-01-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA 【生产地址】740W 83rd Street, Hialeah, FL 33014, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人住所】上海市浦东新区福山路500号1201-1206、1208-1210室 【型号、规格】3×10 mL。 【结构及组成】该产品由悬浮于含有表面活化剂和防腐剂的水介质内的3.6 μm(标称直径)聚苯乙烯荧光微球组成,浓度为1×106荧光微球/mL(标称浓度)。 【适用范围】该产品是荧光微球(荧光微球体)的悬浮液,用于优化流式细胞仪以进行人白细胞定量分析。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由悬浮于含有表面活化剂和防腐剂的水介质内的3.6 μm(标称直径)聚苯乙烯荧光微球组成,浓度为1×106荧光微球/mL(标称浓度)。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品是荧光微球(荧光微球体)的悬浮液,用于优化流式细胞仪以进行人白细胞定量分析。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】保存于2~8℃,有效期为18个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3400164号
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