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肾扩张器鞘套件肾扩张器鞘套件

    产品名称: 肾扩张器/鞘套件肾扩张器/鞘套件Amplatz Type Renal Dialator/Sheath Set
    注册/备案号: 国械注进20173665066
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017.01.22
    有效期: 2022-01-21
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】波士顿科学公司Boston Scientific Corporation
    【注册人住所】300 Boston Scientific Way Marlborough MA 01752 USA
    【生产地址】780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA
    【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由肾扩张器、肾鞘管和扩张器套件(扩张器、鞘管、鲁尔接头)组成。8/10/12Fr扩张器由高密度聚乙烯制成,其它扩张器由聚氯乙烯制成;肾鞘管由聚四氟乙烯制成;探针由聚乙烯制成;鲁尔接头由聚酰胺制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期四年。
    【适用范围】该产品用于肾造口术通道的扩张及鞘管的置放。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】波士顿科学公司

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